Pembrolizumab con o sin Cetuximab para cáncer de cabeza y cuello refractario al platino
Biospecimen Collection
+ Computed Tomography
+ Magnetic Resonance Imaging
Carcinoma+17
+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
+ Carcinoma de Células Escamosas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando opciones de tratamiento para personas con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que ha recidivado o se ha diseminado, y ya no responde a la quimioterapia estándar basada en platino. El objetivo es determinar si la combinación de dos medicamentos, pembrolizumab y cetuximab, puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo en comparación con el uso de pembrolizumab solo. Esta investigación es importante porque podría conducir a tratamientos más efectivos para pacientes que tienen pocas opciones una vez que el cáncer deja de responder a la quimioterapia habitual. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo recibe pembrolizumab por vía intravenosa cada 42 días durante hasta 18 ciclos, mientras que el otro grupo recibe tanto pembrolizumab como cetuximab en un horario similar. A lo largo del estudio, se utilizan pruebas de imagen médica como TC, PET/TC o RMN para monitorear el cáncer. También pueden recolectarse muestras de sangre para monitorear cambios en la enfermedad. El estudio evalúa cuánto tiempo el tratamiento mantiene el cáncer sin empeorar y revisa los efectos secundarios. Después de completar los tratamientos, los pacientes son seguidos regularmente durante varios años para rastrear su progreso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 158 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 175 ubicaciones
University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, United StatesAbrir University of Arkansas for Medical Sciences en Google MapsFremont - Rideout Cancer Center
Marysville, United StatesUCHealth Memorial Hospital Central
Colorado Springs, United StatesMemorial Hospital North
Colorado Springs, United States