Reclutando

Terapia ocupacional y servicios de dietética para adultos mayores que reciben comidas a domicilio

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Meals + RD services

+ Meals + OT services

+ Meals + RD + OT services

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Fragilidad+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio State University
Contacto del EstudioLisa A Juckett, PhD, OTR/L
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la salud y seguridad de los adultos mayores que dependen de comidas entregadas a domicilio. Muchos de estos individuos corren el riesgo de desnutrición y caídas, lo que puede llevar a graves problemas de salud e incluso a hospitalizaciones. El estudio reconoce que simplemente proporcionar comidas no es suficiente dado las complejas necesidades de salud de este grupo. Al introducir terapia ocupacional adaptada y servicios de dietistas registrados, el estudio busca mejorar el apoyo que reciben estos individuos, ayudándoles a mantener su independencia y seguridad en el hogar. Los participantes en el estudio serán divididos en cuatro grupos diferentes, cada uno recibiendo una combinación única de servicios. Estos servicios pueden incluir consultas dietéticas o terapia ocupacional diseñada para reducir el riesgo de caídas. La efectividad de cada modelo de servicio será evaluada mirando los resultados relacionados con caídas y la salud en general. El objetivo es identificar qué enfoque mejor apoya a los participantes, lo que podría llevar a modelos de servicio mejorados para todos los clientes de comidas entregadas a domicilio.

Título OficialTailored Occupational Therapy and Registered Dietitian Services for Home-Delivered Meal Clients: A Randomized Controlled Trial
NCT06586970
Patrocinador PrincipalOhio State University
Contacto del EstudioLisa A Juckett, PhD, OTR/L
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 750 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FragilidadEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Eligible to receive meals according to LifeCare Alliance's standard in-take criteria (Over the age of 60; unable to safely and independently leave the home; does not have access to a caregiver who can prepare meals)

Has a working freezer to store between 7-14 frozen meals/week

Has a working microwave or oven to reheat meals

Lives within LifeCare Alliance's 5-county service area

5 criterios de exclusión impiden participar
Individuals already receiving home-delivered meals from LifeCare Alliance or other meal agency (within the past 40 days)

Individuals residing in residential care or a skilled nursing facility

Individuals whose dietary restrictions prohibit them from eating meals from LifeCare Alliance's frozen meal selection

Individuals at home on hospice care

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
ARM 2: Meals + registered dietitian services. Participants randomized to receive "meals + RD only" will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months. In addition to receiving nutrition education and fall prevention handouts, participants in this arm will have a telephone-based nutrition assessment completed by one of LifeCare Alliance's registered dietitians who will assign participants a nutrition diagnosis (e.g., overconsumption of carbohydrates) within 60 days of study enrollment.

Grupo II

Comparador Activo
ARM 3: Meals + occupational therapy services. Participants randomized to this arm will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months and be able to make weekly meal selections from LifeCare Alliance's full list of 40 meals. In addition to receiving nutrition education and fall prevention handouts, participants in this arm will be contacted (within 30 days of study enrollment) by one of Lifecare Alliance's occupational therapists to complete a phone screen to determine each participant's occupational therapy needs (e.g., home safety/fall risk hazards, need for durable medical equipment).

Grupo III

Comparador Activo
ARM 4: Meals + registered dietitian services + occupational therapy services. Participants in this arm will receive 7-14 frozen meals, delivered 1x/week, for 3-months as well as the same nutrition education and fall prevention handouts as provided in Arms 1-3. Additionally, participants will receive the combination of dietitian and OT services as provided in Arms 2 and 3 and have the same autonomy to make their own weekly meal selections from a curated list provided by the dietitian.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

LifeCare Alliance

Columbus, United StatesAbrir LifeCare Alliance en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio