Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva para Fatiga y Niebla Mental en COVID Persistente
rTMS
COVID-19+15
+ Trastornos post-infecciosos
+ Síndrome Post-Agudo de COVID-19
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando un tratamiento llamado rTMS, que significa Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva, para ayudar a personas que sufren de COVID prolongado. El COVID prolongado puede causar síntomas persistentes como fatiga extrema, niebla mental y otros problemas de salud mental incluso después de recuperarse de la infección inicial por COVID-19. El estudio tiene como objetivo ver si la rTMS puede aliviar estos síntomas, facilitando la vida de quienes se ven afectados. Se dirige a personas diagnosticadas con COVID prolongado y espera proporcionar información útil para futuros estudios más amplios. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos. Un grupo recibirá el tratamiento activo de rTMS, mientras que el otro recibirá una estimulación simulada, o similar a un placebo. Cada grupo recibirá 15 sesiones de tratamiento, seguidas de otras 15 sesiones en las que todos los participantes recibirán el tratamiento activo. Los investigadores monitorearán la seguridad y la tolerancia de los participantes a la rTMS en comparación con el tratamiento simulado. También evaluarán los cambios en los síntomas como la fatiga, los problemas de sueño, el dolor, el estado de ánimo y la discapacidad cognitiva, tanto desde la perspectiva de los participantes como a través de medidas objetivas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. 18+ years of age 2. Prior hx of PCR confirmed COVID-19 infection. Determined by the PI or participant's physician. 3. Subsequent development of post-acute neuropsychiatric symptoms with fatigue and brain fog as primary outcomes 4. USE of Psychotropic medications 5. Stable on psychotropic medications for 4+ months 6. Confirmed diagnosis of Long COVID 7. Subjects are willing and able to adhere to the treatment schedule and required study visits Exclusion Criteria: 1. Mentally or legally incapacitated or unable to give informed consent 2. MOCA \< or = 24 3. Infection of poor skin condition over the scalp where the rTMS device will be positioned 4. Pregnancy: Female participants will be tested for pregnancy at baseline and agree to use a medically acceptable form of birth control throughout the study, for women younger than 60. 5. Lifetime history of diagnosed bipolar disorder; psychosis, such as schizophrenia, schizophreniform, or schizoaffective disorder; intellectual disability (intellectual developmental disorder); organic brain damage; or suicide attempts in the past 24 months. 6. Severe MDD with suicidality of Psychosis- excluded 7. As-needed use of benzodiazepines and beta-blockers will be permitted but discouraged during assessment days. 8. Current abuse or dependence on alcohol or any illicit drug of abuse (disorder in last 6 months). Any recent use of cocaine or opiates will also be exclusionary. 9. Participants with asthma or with a history of serious, uncontrolled medical illness or instability (including significant cardio-pulmonary disease, organic brain including significant cardio-pulmonary syndrome, pre-existing dementia, seizure disorder, cerebrovascular disease, and diabetes) 10. Taking medications known to lower seizure thresholds (Clozaril/ Wellbutrin) 11. Neurological conditions that include epilepsy, cerebrovascular disease, dementia, increased intracranial pressure, having a history of repetitive or severe head trauma, or primary or secondary tumors in the central nervous system. 12. Presence of an implanted metallic and magnetic-sensitive medical device present in the body scan, including but not limited to a cochlear implant, infusion pump, implanted cardioverter defibrillator, pacemaker, vagus nerve stimulator, aneurysm clip, metal prosthesis, or metal aneurysm clips or coils, staples, or stents.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
SimuladoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación