Estimulación del nervio vago transcutánea para COVID prolongado con síntomas de ME/CFS
Transcutaneous vagus nerve stimulator
COVID-19+19
+ Trastornos post-infecciosos
+ Síndrome Post-Agudo de COVID-19
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en encontrar un tratamiento efectivo para personas que experimentan síntomas a largo plazo después de recuperarse del COVID-19, específicamente aquellos que también muestran signos de Síndrome de Fatiga Crónica (SFC). Muchas personas continúan sufriendo síntomas como fatiga, dolor generalizado y problemas cognitivos mucho después de la infección inicial. Este estudio tiene como objetivo probar un método no invasivo llamado estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS), que implica el uso de un dispositivo para estimular un nervio en el cuello. El objetivo es determinar la mejor manera de usar este tratamiento para aliviar los síntomas en personas con tanto Secuelas Post-Agudas de la Infección por SARS-CoV-2 (PASC) como SFC. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos para probar diferentes métodos de uso del dispositivo tVNS. Utilizarán el dispositivo durante 35 minutos cada mañana durante un período de seis semanas, sin necesidad de visitar un centro médico. Durante la quinta semana, los participantes utilizarán un dispositivo adhesivo para medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca, lo que ayuda a evaluar qué tan bien está funcionando el tratamiento. También completarán cuestionarios sobre sus síntomas y salud en general. Después de seis semanas, devolverán el dispositivo y completarán otro conjunto de cuestionarios. Aquellos que usen el dispositivo según las instrucciones podrán continuar el tratamiento durante seis semanas adicionales si muestra resultados positivos. Este enfoque permite a los investigadores recopilar datos de manera remota y potencialmente ofrecer alivio a quienes sufren de los efectos persistentes del COVID-19 y el SFC.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
New York, United StatesAbrir Icahn School of Medicine at Mount Sinai en Google Maps