Reclutando

Monitoreo Continuo de Glucosa en Mujeres Embarazadas Obesas con Mio-inositol

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Myo-inositol

+ Myo-inositol placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTufts Medical Center
Contacto del EstudioZeinab Kassem, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando el uso de un compuesto llamado mio-inositol en individuos embarazadas que son obesas. El mio-inositol es similar a la insulina y puede encontrarse de forma natural en el cuerpo y en nuestra dieta. Ayuda al cuerpo a utilizar la insulina de manera más efectiva, lo cual es particularmente útil para manejar los niveles de azúcar en la sangre. Este estudio es importante porque tiene como objetivo ver si el mio-inositol puede ayudar a mejorar la sensibilidad a la insulina y el control de la glucosa en sangre en individuos embarazadas, potencialmente previniendo la diabetes gestacional, una condición que puede complicar los embarazos y afectar tanto a la madre como al bebé. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente para recibir ya sea mio-inositol o un placebo, que es una sustancia sin ingredientes activos, para comparar los efectos. Este enfoque se llama ensayo controlado aleatorizado doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el suplemento real o el placebo. El estudio utiliza monitoreo continuo de glucosa para rastrear los niveles de azúcar en la sangre con el tiempo, ayudando a evaluar qué tan bien funciona el mio-inositol en el manejo de estos niveles. El ensayo está diseñado para asegurar la seguridad y la precisión mientras se recopilan datos sobre los posibles beneficios del mio-inositol como medida preventiva para la diabetes gestacional.

Título OficialContinuous Glucose Monitoring in Myo-inositol Supplemented Obese Pregnant Individuals: a Feasibility Pilot Randomized Control Trial
NCT06575868
Patrocinador PrincipalTufts Medical Center
Contacto del EstudioZeinab Kassem, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Singleton gestations Women aged \> 18 years and \< 45 years Recruited before 16 weeks gestation Obese (pre-pregnancy BMI ≥ 30) Receiving prenatal care at Tufts Medical Center Planning to give birth at Tufts Medical Center Can tolerate glucose tolerance test Willing and able to wear CGM Willing and able to sign informed consent Exclusion Criteria: Multiple gestation Preexisting diabetes Taking medications that impact body weight or metabolism (eg metformin) Inability to tolerate glucose tolerance test Adults unable to consent (cognitively impaired adults) Wards of the state Non-viable neonates Neonates of uncertain viability

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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