Besilato de Remazolam para la Sedación de Pacientes en la UCI Postoperatoria
Remimazolam Besylate
+ Dexmedetomidine Hydrochloride
Procesos Patológicos
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar la eficacia y seguridad de un medicamento llamado besilato de remazolam con otro fármaco, la dexmedetomidina, para pacientes que necesitan ayuda para respirar con una máquina después de una cirugía no cardíaca. Los pacientes involucrados son aquellos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que requieren sedación, lo que significa que necesitan estar en un estado de calma o similar al sueño para tolerar la máquina de respiración. Esta investigación es significativa porque encontrar el sedante más seguro y efectivo puede mejorar el cuidado de los pacientes que están críticamente enfermos y necesitan ventilación mecánica, reduciendo posibles complicaciones y mejorando la recuperación. Los participantes en este estudio son asignados al azar para recibir ya sea besilato de remazolam o dexmedetomidina, asegurando que ni los pacientes ni los investigadores sepan qué medicamento se está administrando para evitar sesgos. El medicamento probablemente se administra a través de una vía intravenosa (IV), que es un método común para entregar sedantes en la UCI. El estudio evalúa qué tan bien funciona cada fármaco para mantener a los pacientes sedados y monitorea cualquier efecto secundario para determinar si el besilato de remazolam es tan seguro y efectivo como la dexmedetomidina. Esto asegura que se utilice el mejor método de sedación posible para los pacientes, proporcionando tanto comodidad como seguridad durante su recuperación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 306 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación