Reclutando

STARLiTLutecio PSMA y Radioterapia Estereotáctica en Cáncer de Próstata Avanzado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lu-PSMA-617

+ 5-fraction Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAngela Y. Jia, MD PhD
Contacto del EstudioAngela Y Jia, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de mayo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El cáncer de próstata es una enfermedad común y grave que afecta a muchos hombres en todo el mundo. Los tratamientos tradicionales suelen implicar una combinación de radioterapia y terapia hormonal a largo plazo, lo que puede dar lugar a efectos secundarios significativos y un impacto en la calidad de vida. Este estudio explora un nuevo enfoque mediante el uso de un fármaco llamado Pluvicto en combinación con radioterapia dirigida para ver si puede tratar eficazmente el cáncer de próstata, reduciendo los efectos secundarios comúnmente asociados con la terapia hormonal. El objetivo es mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir las posibilidades de que el cáncer vuelva a aparecer. Los participantes en este estudio recibirán una combinación de un fármaco llamado Lu-PSMA-617 y un tipo especial de radioterapia que se dirige a la próstata y a los ganglios linfáticos cercanos. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de este nuevo enfoque de tratamiento. Los investigadores supervisarán qué tan bien funciona el tratamiento para prevenir que el cáncer vuelva y si ayuda a evitar los efectos secundarios vinculados a las terapias hormonales tradicionales. El enfoque está en encontrar un tratamiento que sea tanto efectivo como más fácil para que los pacientes lo continúen, mejorando el cumplimiento general del tratamiento.

Título OficialSTARLiT: STereotActic Body Radiotherapy and 177Lutetium PSMA in Locally Advanced Prostate Cancer: A Phase I/II Trial
NCT06574880
Patrocinador PrincipalAngela Y. Jia, MD PhD
Contacto del EstudioAngela Y Jia, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata

El participante debe tener 18 años o más.

Capacidad de entender y la disposición a firmar un consentimiento informado por escrito.

Estado de rendimiento ECOG ≤ 1

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
Prohibido 3 meses antes del registro del participante y durante la administración del tratamiento del estudio: cetoconazol oral, estrógenos y radiofármacos.

Antecedentes de otro cáncer activo dentro de los últimos 3 años, excepto cáncer de piel tratado adecuadamente o cáncer superficial de vejiga.

Tamaño de la glándula prostática >90 cc medido por TC, ecografía o resonancia magnética

Inscripción simultánea en otro estudio de medicamentos en investigación dentro de los 6 meses anteriores al registro.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
* Lu-PSMA-617: 7.4GBq intravenous infusion once with cycle 1, followed by 7.4GBq cycle 2 that is delivered 6 weeks after SBRT , and potentially 7.4GBq cycle #3 delivered 6 weeks after cycle #2 pending dose escalation * Radiation therapy: 5 fractions to prostate and elective nodal irradiation, SBRT, delivered 6 weeks after cycle 1 of 177Lu-PSMA-617

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesAbrir University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio