Exosomas derivados de MSC para el tratamiento de fístulas anales complejas

Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si las inyecciones de exosomas, que son partículas diminutas derivadas de células madre mesenquimales de placenta humana, pueden tratar eficazmente las fístulas anales complejas en adultos que no padecen la enfermedad de Crohn. Las fístulas anales son conexiones anormales entre el canal anal y la piel, y pueden ser dolorosas y difíciles de tratar. El estudio busca determinar si estas inyecciones de exosomas pueden reducir las posibilidades de que la fístula reaparezca después del tratamiento. También investiga si este nuevo tratamiento es seguro para los pacientes en comparación con el procedimiento quirúrgico estándar llamado fistulotomía, donde la fístula se cierra quirúrgicamente. Los participantes en el estudio se someterán a la cirugía de fistulotomía estándar, pero algunos también recibirán inyecciones adicionales de exosomas derivados de MSC. Después del procedimiento, los participantes tendrán una cita de seguimiento una semana después y luego continuarán con controles regulares cada cuatro semanas. Estas visitas son importantes para monitorear el proceso de cicatrización y verificar si las fístulas están reapareciendo. El estudio ayuda a evaluar tanto la eficacia como la seguridad de agregar inyecciones de exosomas al tratamiento quirúrgico habitual.