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Eliminación de Toxinas Proteicas con Dializador de Alto Flujo en Hemodiálisis

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Qué se está evaluando

ELISIO21HX

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones

+ Toxemia

De 18 a 90 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChulalongkorn University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos métodos diferentes de diálisis renal para evaluar su eficacia en la eliminación de ciertas toxinas de la sangre. Estas toxinas suelen estar unidas a proteínas o son moléculas grandes, y su eliminación es crucial para las personas con problemas renales. El estudio tiene como objetivo determinar cuál de los dos métodos, hemodiálisis o hemodiafiltración en línea de alto volumen, es más efectivo en la eliminación de estas toxinas. Esta investigación es importante porque encontrar una manera más eficiente de limpiar la sangre puede mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes en diálisis. Los participantes en este estudio se someterán a ambos tipos de métodos de diálisis, de manera cruzada, lo que significa que cambiarán de un método a otro durante el estudio. Los investigadores medirán diversos resultados, incluyendo la reducción de Beta2-microglobulina y otras proteínas específicas, así como la posible pérdida de proteínas sanguíneas importantes como la albúmina. Además, el estudio evaluará cómo estos tratamientos afectan la calidad de vida, la masa muscular y el estado nutricional de los pacientes. Comprender estos efectos ayudará a determinar el método de diálisis más beneficioso para los pacientes.

Título OficialA Comparison of Protein-bound and Large Molecular Weight Uremic Toxin Removals With Novel Super High-flux Dialyzer Between Hemodialysis and High Volume Online Hemodiafiltration Modalities : A Crossover Randomized Controlled Study
Patrocinador PrincipalChulalongkorn University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesToxemia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Chronic hemodialysis patients in King Chulalongkorn Memorial hospital

Residual renal function less than 100 ml/day

7 criterios de exclusión impiden participar
Dialyzer allergy

Malnutrition requiring intradialytic parenteral nutrition

Cirrhosis child C or decompensated cirrhosis

Active uncontrolled infection

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The dialysis mode will be set as conventional hemodialysis for 8 weeks.

Grupo II

Experimental
The dialysis mode will be set as predilution online hemodiafiltration for 8 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Medicine Chulalongkorn university

Pathum Wan, ThailandAbrir Faculty of Medicine Chulalongkorn university en Google Maps
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