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ERASME ULBCambios hemodinámicos durante la esofagectomía con técnicas epidurales vs. paravertebrales

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Qué se está evaluando

Hemodynamic changes between epidural and paravertebral during esophagectomy

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErasme University Hospital
Contacto del EstudioAnnalinda CIORRA, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar dos técnicas diferentes utilizadas durante cirugías de esofagectomía, que son operaciones para extraer parte del esófago. Estas cirugías se realizan principalmente mediante métodos mínimamente invasivos en el centro que lleva a cabo el estudio. La técnica estándar actual implica el uso de una epidural torácica para manejar el dolor, pero puede llevar a una presión arterial baja debido a la respuesta del cuerpo a la epidural y la posición requerida durante la cirugía. Los investigadores están interesados en comprender los efectos hemodinámicos, o cómo circula la sangre y varía la presión, cuando se utiliza la técnica estándar de epidural torácica en comparación con un método alternativo llamado catéter paravertebral homolateral. Este estudio es importante, ya que puede identificar un método con menos efectos secundarios, mejorando la seguridad y los resultados del paciente durante estos procedimientos quirúrgicos significativos. Los participantes en este estudio se someterán a cirugías de esofagectomía, durante las cuales recibirán una de las dos técnicas de manejo del dolor en investigación. La epidural torácica implica colocar un catéter cerca de la columna vertebral para administrar medicamentos, mientras que el catéter paravertebral se coloca al lado de la columna vertebral. El estudio medirá y comparará los cambios en la presión arterial y la circulación causados por estas técnicas. Al monitorear de cerca estos cambios hemodinámicos, los investigadores pretenden determinar qué técnica mantiene un mejor control de la presión arterial y potencialmente resulta en menos complicaciones. Los hallazgos podrían llevar a estrategias mejoradas de manejo del dolor con menos efectos secundarios para los pacientes que se someten a cirugías abdominales mayores.

Título OficialERASME ULB: Erasme Randomized Controlled Trial Surveys Hemodynamic Excursions During Esophagectomy - a Double Blind Study
NCT06563557
Patrocinador PrincipalErasme University Hospital
Contacto del EstudioAnnalinda CIORRA, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Adult, Capable of giving consent, two or three incisions esophagectomy (thoracoscopic/ thoracotomy) no laparotomy

Un criterio de exclusión impide participar
patient refusal, total language barrier, coagulation disorders, thrombocytopenia <75 000, contraindications to locoregional anesthesia (infection local site, allergy to local anesthesic), scoliosis Cobb > 45%, atrial fibrillation, end stage renal disease),

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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