Irradiación de los ganglios linfáticos mamarios internos para el cáncer de mama de alto riesgo
internal mammary nodal irradiation
+ No internal mammary node irradiation
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mujeres con cáncer de mama de alto riesgo que ya han recibido un tipo de tratamiento contra el cáncer llamado quimioterapia neoadyuvante. Estas mujeres tienen cáncer que se ha diseminado a ciertos ganglios linfáticos. El estudio investiga si agregar un tipo específico de tratamiento de radiación, llamado irradiación de los ganglios linfáticos mamarios internos (IMNI, por sus siglas en inglés), a la radioterapia habitual puede ser beneficioso. El objetivo es ver si el IMNI mejora los resultados para estas pacientes al reducir potencialmente la posibilidad de que el cáncer reaparezca o se disemine. Los participantes en este estudio reciben irradiación ganglionar regional junto con radiación en la mama o la pared torácica. Se les asigna aleatoriamente a dos grupos: uno recibe la radiación adicional de IMNI, mientras que el otro no. Al comparar los resultados de los dos grupos, los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto del IMNI en la progresión de la enfermedad. El estudio no especifica riesgos o beneficios inmediatos del IMNI, pero el objetivo es comprender si su inclusión proporciona una ayuda significativa en el tratamiento del cáncer de mama de alto riesgo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 722 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, ChinaAbrir Fujian Medical University Union Hospital en Google Maps