Completado

Comparación de analgésicos en pacientes con cólico renal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dexketoprofen Trometamol

+ Fentanyl

+ Meperidine Injectable Solution

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+6

+ Emergencias

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 65 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIsmail Tekin
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar cuál de tres medicamentos—dexketoprofeno trometamol, meperidina y paracetamol—es más efectivo para aliviar el dolor en pacientes que experimentan cólico renal, una condición que a menudo causa dolor severo debido a los cálculos renales. Realizado en el departamento de emergencias de un hospital, este estudio es importante porque busca encontrar la mejor opción de manejo del dolor para personas de entre 18 y 65 años que sufren de esta condición. Al identificar el medicamento más efectivo, el estudio espera mejorar la atención al paciente y proporcionar alivio más rápido del intenso malestar causado por el cólico renal. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente para recibir uno de los tres medicamentos por vía intravenosa, asegurando que ni los pacientes ni los médicos sepan qué medicina se está administrando, manteniendo la objetividad. Los niveles de dolor de los participantes se miden en varios intervalos utilizando una escala visual de sin dolor a dolor insoportable. Si el dolor de un paciente no se reduce significativamente, se proporciona medicación adicional. El estudio monitorea de cerca a los participantes durante al menos una hora en busca de efectos secundarios y cambios en los signos vitales. El objetivo es encontrar qué medicamento reduce el dolor al menos a la mitad en 30 minutos, ayudando a guiar mejores enfoques de tratamiento para el cólico renal en el futuro.

Título OficialComparison of the Analgesic Efficacy of Dexketoprofen Trometamol, Meperidine, and Paracetamol in Patients Presenting With Renal Colic
NCT06558916
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Última actualización: 28 de enero de 2026
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaEmergenciasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults aged 18 to 65.

Diagnosed with renal colic via anamnesis, physical examination, laboratory, and imaging tests.

Provided informed consent to participate in the research.

Both genders.

12 criterios de exclusión impiden participar
Recent intake of any analgesic medication within six hours prior to arrival.

Regular medication schedule.

Age under 18 or over 65.

Hemodynamically unstable patients.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: dexketoprofen trometamol IV 50 mg (ampoule containing Dexalgin 50 mg injectable solution) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance. The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Grupo II

Experimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: meperidine IV 50 mg (Aldolan 100 mg ampoule) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance. The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Grupo III

Experimental
The study drugs were administered to patients suspected of having renal colic in random order: paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg/mL infusion solution) was prepared as a 250 mL solution in standard saline, with the same appearance.The drugs were given as a single dose over 15 minutes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio