Trimelvax001Vacuna TRIMELVax para pacientes con melanoma en etapa IIIC y IV
TRIMELVAX
Melanoma+5
+ Neoplasias
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de mayo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Las vacunas contra el cáncer ofrecen una nueva esperanza para los pacientes con melanoma avanzado que no han respondido bien a otros tratamientos como los inhibidores de puntos de control inmunitarios. TRIMELVax es una vacuna innovadora que se está probando por su seguridad en personas con melanoma en etapa avanzada. Esta vacuna se crea a partir de células de melanoma especialmente tratadas combinadas con un potenciador natural para ayudar al cuerpo a reconocer y combatir el cáncer. El estudio se centra en adultos mayores de 18 años con melanoma en etapa IIIC o IV que no se han beneficiado o han experimentado efectos secundarios graves de los tratamientos existentes. Al explorar esta vacuna, el estudio tiene como objetivo mejorar las opciones de tratamiento y potencialmente ofrecer una nueva vía para quienes luchan contra el melanoma avanzado. En este estudio, los participantes recibirán TRIMELVax a través de una serie de cuatro inyecciones administradas bajo la piel. Los investigadores supervisarán de cerca cualquier efecto secundario utilizando criterios establecidos para garantizar que el tratamiento sea seguro. Para comprender cómo funciona la vacuna, se recogerán muestras de sangre de los participantes antes y después del tratamiento para verificar cómo está respondiendo el sistema inmunológico. Además, se realizará una prueba un mes después de la última inyección para evaluar aún más la respuesta inmunológica del cuerpo. A través de estos métodos, el estudio tiene como objetivo recopilar información detallada sobre el impacto de la vacuna en el sistema inmunológico y su seguridad general para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Faculty of Medicine, University of Chile
Santiago, Chile