Suspendido

Trimelvax001Vacuna TRIMELVax para pacientes con melanoma en etapa IIIC y IV

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TRIMELVAX

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chile
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de mayo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Las vacunas contra el cáncer ofrecen una nueva esperanza para los pacientes con melanoma avanzado que no han respondido bien a otros tratamientos como los inhibidores de puntos de control inmunitarios. TRIMELVax es una vacuna innovadora que se está probando por su seguridad en personas con melanoma en etapa avanzada. Esta vacuna se crea a partir de células de melanoma especialmente tratadas combinadas con un potenciador natural para ayudar al cuerpo a reconocer y combatir el cáncer. El estudio se centra en adultos mayores de 18 años con melanoma en etapa IIIC o IV que no se han beneficiado o han experimentado efectos secundarios graves de los tratamientos existentes. Al explorar esta vacuna, el estudio tiene como objetivo mejorar las opciones de tratamiento y potencialmente ofrecer una nueva vía para quienes luchan contra el melanoma avanzado. En este estudio, los participantes recibirán TRIMELVax a través de una serie de cuatro inyecciones administradas bajo la piel. Los investigadores supervisarán de cerca cualquier efecto secundario utilizando criterios establecidos para garantizar que el tratamiento sea seguro. Para comprender cómo funciona la vacuna, se recogerán muestras de sangre de los participantes antes y después del tratamiento para verificar cómo está respondiendo el sistema inmunológico. Además, se realizará una prueba un mes después de la última inyección para evaluar aún más la respuesta inmunológica del cuerpo. A través de estos métodos, el estudio tiene como objetivo recopilar información detallada sobre el impacto de la vacuna en el sistema inmunológico y su seguridad general para los pacientes.

Título OficialPhase 1 Clinical Trial to Determine the Safety of TRIMELVax for Stage IIIC and IV Melanoma Patients in Progression to Immunotherapy Treatment (Checkpoint Inhibitors)
NCT06556004
Patrocinador PrincipalUniversity of Chile
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
People over 18 years old

Histological confirmation of AJCC malignant melanoma Stage IIIC or IV.

Performance Status 0 or 1 in the scale of Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Life expectancy over 3 months

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15 criterios de exclusión impiden participar
History of other cancers diagnosed in a period of less than 5 years, except for squamous or basal cell skin cancer, cervical cancer in situ or superficial bladder cancer, properly treated and cured.

Ocular melanoma.

Old or recent story of autoimmune disease.

Systemic use of corticosteroids or immunosuppressants within 28 days prior to the start of the study. The use of inhalation corticosteroids is allowed.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TRIMELVax will be administered from 10x106 melanoma cells / mL. The dose schedule considers 4 immunizations distributed as follows: the first dose on day 0, the second dose on day 28, the third dose on day 56, and the fourth dose on day 84. Conditioned tumor lysate from 10x106 melanoma cells / mL will be administered s.c. at 500 µL / dose.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Hospital Salvador

Santiago, ChileAbrir Hospital Salvador en Google Maps
Suspendido

Faculty of Medicine, University of Chile

Santiago, Chile
Suspendido2 Centros de Estudio