Reclutando

Péptido Bioactivo IRW en Hidrolizado de Clara de Huevo para la Mitigación del Síndrome Metabólico

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Qué se está evaluando

Egg White Powder

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Hiperglucemia

De 18 a 70 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioPaulina Blanco Cervantes, MSc
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de febrero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un fragmento especial de proteína llamado IRW, encontrado en las claras de huevo, que podría ayudar a mejorar la salud al activar una enzima clave conocida como ACE2. La ACE2 es importante porque ayuda a proteger el corazón y el metabolismo y es conocida como el punto de entrada para algunos virus, incluido el coronavirus. Al activar la ACE2, el IRW podría ayudar potencialmente a manejar condiciones como la presión arterial alta y la diabetes tipo 2. Esta investigación es importante porque busca convertir las claras de huevo en un alimento funcional que podría ayudar a mitigar el síndrome metabólico, ofreciendo una nueva estrategia dietética para estas condiciones. Los participantes en este ensayo consumirán un producto hecho de hidrolizado de clara de huevo, donde se espera que el IRW se libere en el cuerpo con la ayuda de enzimas digestivas. El estudio examinará qué tan bien se absorbe el IRW y su efectividad en humanos. Al usar claras de huevo enteras como material de partida, el estudio busca crear una solución dietética asequible y práctica. El ensayo se centrará en evaluar la biodisponibilidad y los beneficios para la salud del IRW, proporcionando información sobre su potencial como un valioso complemento dietético.

Título OficialA Preliminary Human Study on Bioavailability and Efficacy of Bioactive Peptide IRW in Egg White Hydrolysate
NCT06555393
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioPaulina Blanco Cervantes, MSc
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades CardiovascularesHiperglucemiaHipertensiónEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
HbA1c <5.6%

Glucosa en ayunas ≥ 6.0 mmol/L

HbA1c ≥ 6,0 %

Peso corporal estable (con fluctuación dentro del 3%) durante al menos 6 meses antes del estudio

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7 criterios de exclusión impiden participar
Personas que toman medicamentos antiinflamatorios crónicos (incluyendo aspirina, antihistamínicos y suplementos de omega-3)

Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Fumadores (fumadores actuales: diarios/ocasionales y aquellos que han fumado más de 100 cigarrillos en su vida)

Individuos con antecedentes de enfermedad cardiovascular, trastorno renal, dislipidemia monogénica o trastornos endocrinos distintos a la diabetes mellitus tipo 2.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
20 g; dose based on energy percentage used in animal experiment; both healthy control group and at risk of diabetes/having type 2 diabetes

Grupo II

Experimental
5 g; dose based on human equivalent dose calculation; only individuals at risk of diabetes/having type 2 diabetes

Grupo III

Comparador Activo
20 g; positive control, only individuals at risk of diabetes/having type 2 diabetes

Grupo IV

Placebo
20 g of egg white powder from the market; negative control; only individuals at risk of diabetes/having type 2 diabetes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Alberta

Edmonton, CanadaAbrir University of Alberta en Google Maps
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1 Centros de Estudio