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Intervención paliativa modular personalizada para el bienestar mental en la atención hospitalaria suiza

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Qué se está evaluando

Therapeutic support

+ Standard Specialized Palliative Consultation Service

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Basel, Switzerland
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes con enfermedades graves y limitantes de la vida, que a menudo enfrentan desafíos emocionales y espirituales, como ansiedad, depresión y una pérdida de dignidad y significado. El objetivo es evaluar la eficacia de un enfoque personalizado, utilizando tres módulos diferentes: Terapia CALM, Terapia de Dignidad y una intervención basada en mindfulness, en comparación con los servicios de cuidados paliativos habituales en un hospital suizo. El estudio busca mejorar el bienestar mental de los pacientes al abordar sus necesidades emocionales y espirituales únicas, ofreciendo potencialmente una forma más efectiva de apoyarlos al final de la vida. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente para recibir los servicios de cuidados paliativos estándar o los cuidados estándar más uno de los módulos de intervención personalizados. Aquellos en el grupo de intervención pueden elegir un módulo según sus preferencias y las recomendaciones del equipo de cuidados paliativos. Cada módulo incluye dos sesiones estructuradas. Los cuidados estándar implican consultas regulares con un equipo especializado, y los pacientes son vistos al menos dos veces por semana. Para medir el impacto, los pacientes completan cuestionarios al inicio, después de la intervención y un mes después. Además, se realiza una breve entrevista para explorar los beneficios y desafíos experimentados por los pacientes. El objetivo principal es determinar si la intervención personalizada mejora el bienestar mental más que los cuidados estándar solos.

Título OficialEfficacy of a Personalized Modular Intervention to Promote Dignity, Meaningfulness and Mindfulness by a Palliative Care Consultation-Liaison Service in Swiss Acute Hospital Care. A Randomized Controlled Trial
NCT06549075
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Basel, Switzerland
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed Consent

Patients seen by the palliative consultation-liaison service at the University Hospital Basel as an in- or outpatient

Suffering from a life-limiting serious illness (≤ 18 months)

≥ 18 years of age

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5 criterios de exclusión impiden participar
Delirious (ICD-10: F05.9)

Inability to give consent (lack of decisional capacity to consent)

Inability to follow the procedures of the study due to psychological disorders, dementia, or other cognitively impairment of the participant,

Too ill to complete the requirements of the protocol

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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