Reclutando

Opciones de tratamiento para el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- con mutación en ESR1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSciClone Pharmaceuticals
Contacto del EstudioChunyang Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, non-interventional real-world study to observe the efficacy and safety of different treatment regimens in patients with ESR1-mutated HR+/HER2-advanced breast cancer after failure of endocrine therapy. Epidemiological data, efficacy and safety measures will be collected for each subject. Data on efficacy and safety assessment indicators will be collected every 2-3 months until disease progression, receipt of a new anti-tumour treatment modality, death, loss to follow-up, and arrival at the data collection cut-off date. The cut-off date for data collection is defined as 8 weeks after completion of 6 visits for each subject, or 4 weeks after treatment discontinuation and subject discontinuation/withdrawal. Subjects receiving a different treatment regimen remained subject to assessment of safety indicators 4 weeks after discontinuation of the original treatment regimen.

Título OficialEffectiveness and Safety of Different Treatment Regimens in Patients With ESR1-mutated HR+/HER2-advanced Breast Cancer After Failure of Prior Endocrine Therapy: a Prospective, Non-interventional, Real-world Study
NCT06548919
Patrocinador PrincipalSciClone Pharmaceuticals
Contacto del EstudioChunyang Li
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 450 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
1. must have a histologically or cytologically confirmed diagnosis of breast cancer with evidence of locally advanced disease unsuitable for excision or radical radiotherapy, or evidence of metastatic disease unsuitable for radical treatment.

2. female ≥ 18 years of age

3. female subjects must be postmenopausal (meeting any of the following criteria is sufficient) a) Has undergone oophorectomy. b) Age ≥ 60 years. c) 40 years old < age ≤ 60 years old with 1 year of menopause. d) Age <60 years and receiving ovarian suppression therapy.

4. ER-positive and HER2-negative status and ESR1-mutation positive must be confirmed.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
1. women who are pregnant or breastfeeding

2. known difficulties in tolerating oral medications, or conditions that interfere with the absorption of oral medications or allergies to medications and their excitements

3. other conditions that make enrollment in the study unsuitable, at the discretion of the investigator

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Tianjin Haidafu Internet Hospital

Suzhou, ChinaAbrir Tianjin Haidafu Internet Hospital en Google Maps
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