GATE-251GATE-251 para la reducción de síntomas en el trastorno depresivo mayor
Zelquistinel
Trastorno depresivo
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Depresivo Mayor
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco experimental, Zelquistinel, en la reducción de los síntomas del Trastorno Depresivo Mayor en adultos. El estudio se encuentra en su segunda fase, lo que indica que ya ha superado las pruebas iniciales de seguridad. Es importante porque podría potencialmente llevar a una nueva opción de tratamiento para aquellos que padecen depresión, una condición que actualmente afecta a millones en todo el mundo y a menudo carece de tratamientos efectivos. Durante el ensayo, los participantes estarán involucrados por hasta 98 días, que incluyen un período de selección, un período de tratamiento de doble ciego y un período de seguimiento. Los participantes visitarán la clínica semanalmente para evaluar la gravedad de su depresión utilizando la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton-17. Esta escala ayuda a medir la gravedad de la depresión, con puntuaciones más bajas que indican mejores resultados. Cualquier evento adverso que ocurra durante el estudio será registrado para evaluar la seguridad de Zelquistinel.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 164 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 34 ubicaciones
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama at Birmingham en Google MapsUniversity of Alabama at Birmingham-Huntsville
Huntsville, United StatesIrvine Clinical Research
Irvine, United StatesCalNeuro Research Group
Los Angeles, United States