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Quetiapina y Trazodona para la Depresión Postparto en Mujeres

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Qué se está evaluando

Trazodone

+ Quetiapine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+3

+ Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 45 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad y tolerabilidad de dos medicamentos, trazodona y quetiapina, en el tratamiento de la depresión posparto en mujeres. La depresión posparto es un tipo de depresión que ocurre después del parto y puede afectar la capacidad de una madre para cuidar de sí misma y de su bebé. El estudio se dirige a mujeres de 18 a 45 años que han dado a luz en los últimos seis meses y están experimentando síntomas depresivos significativos. Al comparar estos dos medicamentos, el estudio espera encontrar una posible nueva opción de tratamiento para mujeres que sufren de esta condición, ya que ninguno de los medicamentos está actualmente aprobado específicamente para la depresión posparto. Las participantes en este estudio serán asignadas al azar para recibir trazodona o quetiapina. Comenzarán con dosis bajas del medicamento en forma de cápsulas tomadas antes de dormir, que pueden aumentar gradualmente. El estudio incluye varias visitas de seguimiento durante ocho semanas para monitorear los cambios en los síntomas de depresión y el bienestar general. Los médicos evaluarán la efectividad del tratamiento utilizando diversas escalas que miden la depresión, la ansiedad y el funcionamiento materno. También se realizarán controles de seguridad, como la monitorización de la presión arterial y análisis de sangre. El estudio registrará cualquier efecto secundario que experimenten los participantes, asegurando una comprensión integral tanto de los beneficios como de los riesgos de los medicamentos.

Título OficialA Pilot, Double-blind, Randomized Trial of Quetiapine Versus Trazadone in Women With Postpartum Depression
Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesTrastorno depresivoTrastornos MentalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del embarazoTrastornos Puerperales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Outpatients between ages 18 and 45 years who are within 6 months of delivering a child and have a DSM-5-TR diagnosis of major depressive disorder (MDD) with peripartum onset, a 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score of >18 at both the screening and baseline visits, can communicate in English, and can provide informed consent will be included.

Un criterio de exclusión impide participar
Women with schizophrenia spectrum or other psychotic disorders, bipolar and related disorders, eating disorders, substance-related and addictive disorders; and those at high risk for suicide (actively suicidal or with a score of ≥ 3 on item #3 on the HDRS) will be excluded. Women with a physical illness that is a contraindication to the use of quetiapine, or who have a history of intolerance or nonresponse to quetiapine will also be excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will be started on trazodone 12.5 mg or quetiapine 6.25 mg in identical opaque gelatin capsules at bedtime. The doses will be increased to a maximum of 50 mg for trazodone and 25 mg for quetiapine.

Grupo II

Comparador Activo
Participants will be started on trazodone 12.5 mg or quetiapine 6.25 mg in identical opaque gelatin capsules at bedtime. The doses will be increased to a maximum of 50 mg for trazodone and 25 mg for quetiapine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Parkwood Institute

London, CanadaAbrir Parkwood Institute en Google Maps
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