Sunobinop para el Trastorno por Consumo de Alcohol
Sunobinop
+ Placebo to match sunobinop
Alcoholismo
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo determinar si un medicamento llamado Sunobinop puede ayudar a reducir el consumo de alcohol en personas diagnosticadas con trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave. El estudio se centra en personas que buscan activamente tratamiento para su consumo de alcohol, lo cual es importante porque encontrar tratamientos efectivos puede ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes luchan contra esta condición. Al ofrecer potencialmente una nueva forma de manejar el consumo de alcohol, el estudio podría proporcionar una herramienta importante para las personas y los proveedores de atención médica. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir el medicamento Sunobinop o un placebo, que es una sustancia sin ingredientes activos, para comparar los efectos en su consumo de alcohol. Esto se hace de manera 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real, lo que garantiza resultados imparciales. El estudio observa qué tan bien funciona Sunobinop para reducir el consumo de alcohol y monitorea cualquier efecto secundario para asegurar que el tratamiento sea seguro. Este enfoque cuidadoso ayuda a los investigadores a comprender si Sunobinop puede ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen trastorno por consumo de alcohol.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Key Inclusion Criteria include: * Male and female age ≥18 years. * Diagnosis of moderate or severe alcohol use disorder. * Currently seeking treatment for alcohol use disorder. * Has 4 or more heavy drinking days (HDD) in each of the 4 weeks prior to baseline visit. Key Exclusion Criteria include: * Subjects that meet current DSM-5 criteria for moderate or severe substance use disorder other than alcohol and nicotine. Other protocol-specific inclusion and exclusion criteria may apply.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Ohio Clinical Trials
Columbus, United StatesInquest Clinical Research
Baytown, United StatesCebis Usa, Llc
Houston, United States