Reclutando

Sunobinop para el Trastorno por Consumo de Alcohol

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Qué se está evaluando

Sunobinop

+ Placebo to match sunobinop

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholismo

+ Trastornos Mentales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImbrium Therapeutics
Contacto del EstudioMedical Information
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo determinar si un medicamento llamado Sunobinop puede ayudar a reducir el consumo de alcohol en personas diagnosticadas con trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave. El estudio se centra en personas que buscan activamente tratamiento para su consumo de alcohol, lo cual es importante porque encontrar tratamientos efectivos puede ayudar a mejorar la calidad de vida de quienes luchan contra esta condición. Al ofrecer potencialmente una nueva forma de manejar el consumo de alcohol, el estudio podría proporcionar una herramienta importante para las personas y los proveedores de atención médica. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir el medicamento Sunobinop o un placebo, que es una sustancia sin ingredientes activos, para comparar los efectos en su consumo de alcohol. Esto se hace de manera 'doble ciego', lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real, lo que garantiza resultados imparciales. El estudio observa qué tan bien funciona Sunobinop para reducir el consumo de alcohol y monitorea cualquier efecto secundario para asegurar que el tratamiento sea seguro. Este enfoque cuidadoso ayuda a los investigadores a comprender si Sunobinop puede ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen trastorno por consumo de alcohol.

Título OficialA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Phase 2 Study to Evaluate Impact of Sunobinop (V117957) on Alcohol Consumption in Subjects Diagnosed With Moderate to Severe Alcohol Use Disorder and Seeking Treatment
NCT06545916
Patrocinador PrincipalImbrium Therapeutics
Contacto del EstudioMedical Information
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlcoholismoTrastornos Mentales

Criterios

Key Inclusion Criteria include: * Male and female age ≥18 years. * Diagnosis of moderate or severe alcohol use disorder. * Currently seeking treatment for alcohol use disorder. * Has 4 or more heavy drinking days (HDD) in each of the 4 weeks prior to baseline visit. Key Exclusion Criteria include: * Subjects that meet current DSM-5 criteria for moderate or severe substance use disorder other than alcohol and nicotine. Other protocol-specific inclusion and exclusion criteria may apply.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

Belmont Medical Office

Brooklyn, United StatesAbrir Belmont Medical Office en Google Maps
Reclutando

Ohio Clinical Trials

Columbus, United States
Reclutando

Inquest Clinical Research

Baytown, United States
Reclutando

Cebis Usa, Llc

Houston, United States
Reclutando
7 Centros de Estudio