DRINKSolución salina versus lactato de Ringer en cetoacidosis diabética grave
Fluid resuscitation with isotonic saline only
+ Fluid resuscitation with Ringer Lactate
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si el uso de una solución llamada Ringer Lactato es más efectivo y seguro que la solución salina isotónica comúnmente utilizada para el tratamiento de personas con cetoacidosis diabética grave. La cetoacidosis diabética es una condición seria que ocurre cuando el cuerpo comienza a descomponer las grasas a un ritmo rápido, lo que lleva a la acumulación de ácidos en la sangre llamados cetonas. Aunque la solución salina isotónica es ampliamente utilizada, a veces puede causar complicaciones como un desequilibrio de ácidos y bases en el cuerpo o problemas renales. El Ringer Lactato tiene una composición más cercana a los fluidos naturales del cuerpo, lo que potencialmente ofrece una alternativa más segura. Este estudio es importante porque busca mejorar el tratamiento de la cetoacidosis diabética al proporcionar posiblemente una mejor opción de fluidos que reduzca el riesgo de complicaciones. En este estudio, los participantes con cetoacidosis diabética grave recibirán ya sea Ringer Lactato o solución salina isotónica. Las soluciones se administran como fluidos a través de una vena, un método común conocido como reanimación con fluidos. El ensayo está diseñado para medir cuidadosamente qué tan rápido se resuelve la cetoacidosis diabética en cada grupo y para verificar cualquier efecto secundario relacionado con los fluidos utilizados. Al comparar las dos soluciones en un entorno controlado, el estudio busca determinar si el Ringer Lactato puede llevar a una recuperación más rápida y menos complicaciones que la solución salina isotónica. El objetivo es proporcionar una guía más clara sobre la mejor opción de fluidos para el manejo de esta condición.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación