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Tratamiento con exosomas para el crecimiento del cabello en la alopecia androgenética masculina

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Qué se está evaluando

Exosome Complex, RNA

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alopecia+2

+ Enfermedades del Cabello

+ Hipotricosis

De 22 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYeditepe University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando cómo una inyección hecha a partir de células estromales mesenquimales derivadas del prepucio, específicamente exosomas, afecta el crecimiento del cabello en hombres con alopecia androgenética, comúnmente conocida como calvicie de patrón masculino. Involucra a 30 participantes masculinos de entre 22 y 65 años que experimentan diversos grados de pérdida de cabello. El objetivo principal es determinar si estas inyecciones pueden mejorar la densidad del cabello y aumentar la satisfacción del paciente con su cabello. Este estudio es importante porque explora un nuevo tratamiento potencial para la pérdida de cabello, que afecta a un número significativo de hombres y actualmente tiene opciones efectivas limitadas. Los participantes en el estudio reciben inyecciones del tratamiento con exosomas directamente en las áreas del cuero cabelludo donde está ocurriendo la pérdida de cabello. La densidad del cabello se mide cuidadosamente antes y después del tratamiento utilizando técnicas de imagen digital para garantizar resultados precisos. Las mediciones se toman inicialmente y luego nuevamente a las 4 y 12 semanas post-tratamiento. Además, se les pide a los participantes que respondan dos preguntas en estos intervalos para evaluar su percepción de la reducción de la pérdida de cabello y el crecimiento de nuevo cabello. Estos pasos ayudan a los investigadores a evaluar la efectividad del tratamiento de manera tanto cuantitativa como cualitativa, con el objetivo de proporcionar información integral sobre qué tan bien funciona el tratamiento con exosomas para mejorar el crecimiento del cabello.

Título OficialEffectiveness of Exosome Treatment in Androgenetic Alopecia - Outcomes of a Prospective Study
NCT06539273
Patrocinador PrincipalYeditepe University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlopeciaEnfermedades del CabelloHipotricosisEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Male patients aged between 22 and 65, with hair type III-VI according to the Norwood-Hamilton scale,

Patients who agreed not to change their hairstyle and would not undergo any hair care or treatment during the study

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients using finasteride, dutasteride, steroids, vasodilators, anticonvulsants, beta-receptor blockers, bronchodilators, diuretics, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole

Patients with a history of surgery for hair loss, such as hair transplantation or scalp reduction

Patients with a history of topical steroids or hair growth solutions for hair within the last year

Patients with uncontrolled blood pressure and blood sugar levels in the last 6 months, infectious skin diseases or psychiatric disorders, a history of treatment of hyperthyroidism or hypothyroidism, aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) serum levels >80 mg/dL or creatinine (Cr) level >1.5 mg/dL

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention group

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Yeditepe University Kozyatagi Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Yeditepe University Kozyatagi Hospital en Google Maps
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