Dieta cetogénica vs. dieta mediterránea para la enfermedad hepática crónica avanzada debido a MASLD
Mediterranean diet
+ Very Low Ketogenic Diet
Enfermedades del Sistema Digestivo+4
+ Hígado Graso
+ Fibrosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar dos dietas diferentes para manejar el peso y la salud hepática en pacientes con un tipo específico de enfermedad hepática llamada enfermedad hepática crónica avanzada compensada, relacionada con problemas metabólicos. Las dos dietas que se comparan son la dieta mediterránea, conocida por su enfoque equilibrado, y la dieta cetogénica muy baja en carbohidratos (VLCKD, por sus siglas en inglés), que ha ganado atención por promover una rápida pérdida de peso. El estudio tiene como objetivo evaluar si estas dietas pueden ayudar a los pacientes a lograr una pérdida de peso significativa y mejorar la salud hepática, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con el hígado y actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas fuera de los cambios en el estilo de vida. Los participantes en el estudio seguirán uno de los dos planes dietéticos durante 48 semanas. Aquellos en la dieta mediterránea consumirán una ingesta equilibrada de carbohidratos, proteínas y grasas, mientras que aquellos en la dieta cetogénica seguirán un plan bajo en calorías y bajo en carbohidratos que fomenta que el cuerpo utilice la grasa como fuente de energía. El progreso se monitoreará a través de diversas evaluaciones de salud, incluidas mediciones corporales y análisis de sangre, para rastrear cambios en la salud hepática y metabólica. Los participantes también se someterán a estudios de imagen para evaluar la condición del hígado. El estudio ayudará a determinar la efectividad de estas dietas en mejorar los resultados de salud para pacientes con este tipo de enfermedad hepática.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Section of Gastroenterology, PROMISE, University of Palermo
Palermo, ItalyAbrir Section of Gastroenterology, PROMISE, University of Palermo en Google Maps