Reclutando por Invitación

Técnica BAO-G para la reparación de aneurismas toracoabdominales de la aorta

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Qué se está evaluando

BAO-G

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Aneurisma+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Aneurisma aórtico toracoabdominal

De 18 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un nuevo método llamado Multi-Branch AOrtic Reconstruction With G-iliac System (BAO-G) para reparar aneurismas toracoabdominales aórticos. Un aneurisma toracoabdominal aórtico es una protuberancia en forma de globo en la gran arteria que va desde el pecho hasta el abdomen, que puede ser mortal si se rompe. La técnica BAO-G utiliza un dispositivo especial para corregir el aneurisma mediante un procedimiento mínimamente invasivo, ofreciendo potencialmente una opción más segura y efectiva que los tratamientos actuales. Este estudio es importante ya que podría llevar a mejores resultados para los pacientes con esta grave afección. Los participantes en este estudio se someten a un procedimiento en el que se utiliza la técnica BAO-G para reparar su aneurisma. El tratamiento implica el uso de dispositivos pre-fabricados que se insertan en el cuerpo para apoyar las secciones debilitadas de la arteria. Los investigadores evaluarán la seguridad y eficacia de esta técnica observando la recuperación de los participantes y cualquier cambio en su condición. Al evaluar estos factores, el estudio tiene como objetivo determinar si este nuevo método puede ser una opción de tratamiento confiable para los pacientes con aneurismas toracoabdominales aórticos.

Título OficialPilot Study of Multi-Branch AOrtic Reconstruction With G-iliac System (BAO-G) Technique in Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Endovascular Repair
NCT06534281
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AneurismaEnfermedades CardiovascularesAneurisma aórtico toracoabdominalAneurisma aórticoEnfermedades AórticasEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with TAAA, confirmed by aortic CTA.

TAAA diameter ≥ 6cm, or symptomatic TAAA with diameter ≥ 4cm.

Informed consent signed.

4 criterios de exclusión impiden participar
were pregnant.

had a history of previous endovascular or open repair.

had other contraindications of endovascular treatment.

Uncontrolled autoimmune disease.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Peking Union Medical College Hospital

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