Completado

Local Anesthetic Volumes for Spinal Anesthesia in Varicose Vein Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

4 mg bupivacaine

+ 6 mg bupivacaine

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnkara Etlik City Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Las venas varicosas son venas agrandadas que aparecen como venas retorcidas e hinchadas bajo la piel, generalmente en las piernas y los pies. Este estudio se centra en mejorar los métodos de anestesia utilizados durante las cirugías de estas venas. Tiene como objetivo explorar cómo diferentes cantidades de anestésico espinal pueden afectar la experiencia quirúrgica, especialmente en cuanto al nivel de entumecimiento logrado y la rapidez con la que los pacientes pueden irse a casa después de la cirugía. Dado que las cirugías de venas varicosas pueden involucrar diferentes tipos de anestesia, encontrar la dosis óptima para la anestesia espinal puede conducir a mejores resultados para los pacientes y tiempos de recuperación más rápidos. En este estudio, los participantes que se someten a cirugía de venas varicosas recibirán anestesia espinal a través de una inyección en la parte inferior de la espalda. Los investigadores utilizarán diferentes dosis del anestésico para ver cómo afecta la sensación y la recuperación. El estudio monitoreará los efectos durante la cirugía y el período de recuperación, evaluando el nivel de entumecimiento y la rapidez con la que los pacientes pueden abandonar el hospital. Al comparar estos resultados, el estudio espera identificar la mejor dosis de anestésico que asegure la comodidad del paciente y una recuperación eficiente.

Título OficialDifferent Local Anesthetic Volumes for Unilateral Spinal Anesthesia in Varicose Vein Surgery
NCT06527430
Patrocinador PrincipalAnkara Etlik City Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients aged 18-80 years

American Society of Anesthesiologists (ASA) score I-II

Body Mass Index (BMI) between 18-30 kg/m2

Patients who underwent spinal anesthesia (bupivacaine 4 mg or 6 mg) for varicose vein surgery in the operating theatre

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients under 18 and over 80 years of age

ASA score III and above

Patients with a history of bleeding diathesis

Patients with infection in the area to be treated

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
After the patients are monitored, they will be placed in the lateral decubitus position. After appropriate field sterilization, patients will undergo unilateral spinal anesthesia with 4 mg bupivacaine. At the fifth minute after spinal anesthesia, patients will be placed in the supine position.

Grupo II

Comparador Activo
After the patients are monitored, they will be placed in the lateral decubitus position. After appropriate field sterilization, patients will undergo unilateral spinal anesthesia with 6 mg bupivacaine. At the fifth minute after spinal anesthesia, patients will be placed in the supine position.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ankara Etlik City Hospital

Yenimahalle, Turkey (Türkiye)Abrir Ankara Etlik City Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio