TrichlosilTopical Trichloroacetic Acid for HPV-Related Low-Grade Cervical Lesions
85%TCA topical application
+ 3% acetic acid
Lesiones Intraepiteliales Escamosas+8
+ Displasia Cervical Uterina
+ Enfermedades Urogenitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando la efectividad de utilizar una solución tópica llamada Ácido Tricloroacético (TCA) al 85% para mujeres de 18 a 65 años que han sido diagnosticadas con lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado (LSIL) causadas por el virus del papiloma humano (VPH). El estudio se centra en mujeres que han sido derivadas a una clínica de colposcopia debido a anomalías encontradas en pruebas de detección cervical, como ASC-US, LSIL o infecciones persistentes por VPH de alto riesgo. El objetivo es determinar si la aplicación de TCA puede eliminar la infección por VPH y llevar a la remisión completa de estas lesiones cervicales, ofreciendo potencialmente una nueva opción de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes. Los participantes en el estudio son divididos aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe el tratamiento con TCA aplicado directamente en las áreas cervicales afectadas utilizando un aplicador con punta de algodón, mientras que el otro grupo recibe un tratamiento placebo utilizando ácido acético al 3% aplicado de la misma manera. Después del tratamiento, los participantes son monitoreados por cualquier malestar y se les da asesoramiento sobre el cuidado post-tratamiento. Son seguidos después de dos semanas y nuevamente después de tres meses para verificar la cicatrización y cualquier cambio en su condición. El objetivo principal es determinar si hay remisión completa de las lesiones y si hay eliminación del tipo específico de VPH involucrado. El estudio medirá estos resultados a través de exámenes y pruebas, con el objetivo de proporcionar evidencia sobre la eficacia del TCA en el tratamiento de LSIL.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 44 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación