Reclutando por Invitación

TrichlosilTopical Trichloroacetic Acid for HPV-Related Low-Grade Cervical Lesions

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Qué se está evaluando

85%TCA topical application

+ 3% acetic acid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Intraepiteliales Escamosas+8

+ Displasia Cervical Uterina

+ Enfermedades Urogenitales

De 18 a 65 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDepartment of Medical Services Ministry of Public Health of Thailand
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando la efectividad de utilizar una solución tópica llamada Ácido Tricloroacético (TCA) al 85% para mujeres de 18 a 65 años que han sido diagnosticadas con lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado (LSIL) causadas por el virus del papiloma humano (VPH). El estudio se centra en mujeres que han sido derivadas a una clínica de colposcopia debido a anomalías encontradas en pruebas de detección cervical, como ASC-US, LSIL o infecciones persistentes por VPH de alto riesgo. El objetivo es determinar si la aplicación de TCA puede eliminar la infección por VPH y llevar a la remisión completa de estas lesiones cervicales, ofreciendo potencialmente una nueva opción de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes. Los participantes en el estudio son divididos aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe el tratamiento con TCA aplicado directamente en las áreas cervicales afectadas utilizando un aplicador con punta de algodón, mientras que el otro grupo recibe un tratamiento placebo utilizando ácido acético al 3% aplicado de la misma manera. Después del tratamiento, los participantes son monitoreados por cualquier malestar y se les da asesoramiento sobre el cuidado post-tratamiento. Son seguidos después de dos semanas y nuevamente después de tres meses para verificar la cicatrización y cualquier cambio en su condición. El objetivo principal es determinar si hay remisión completa de las lesiones y si hay eliminación del tipo específico de VPH involucrado. El estudio medirá estos resultados a través de exámenes y pruebas, con el objetivo de proporcionar evidencia sobre la eficacia del TCA en el tratamiento de LSIL.

Título OficialEfficacy of Topical 85%Trichloroacetic Acid in the Treatment of Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) After Low-grade Abnormality of Screening Test: a Randomized Controlled Trial
NCT06525870
Patrocinador PrincipalDepartment of Medical Services Ministry of Public Health of Thailand
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Intraepiteliales EscamosasDisplasia Cervical UterinaEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasCondiciones PrecancerosasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del Útero

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Women, 18-65 years of age, colposcopic biopsy confirmed CIN1 or HPV (LSIL) preceded by low-grade cervical screening test, i.e. ASCUS HPV positive, LSIL, HPV 16/18 positive, persistent high-risk HPV infection.

Willing to participate in this trial

3 criterios de exclusión impiden participar
Women diagnosed with previous or concurrent invasive carcinoma of the cervix

Women with history of pelvic radiotherapy

Pregnant women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive 85%TCA topical application at cervical lesion and transformation zone. Application of TCA will be guided by colposcopy using a small cotton-tipped applicators and wooden end of the applicators.

Grupo II

Placebo
Participants will receive 3% acetic acid topical application at cervical lesion and transformation zone. Application of 3% acetic acid will be guided by colposcopy using a small cotton-tipped applicators and wooden end of the applicators.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Rajavithi Hospital

Thailand, ThailandAbrir Rajavithi Hospital en Google Maps
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