RAKI-VAGAVolume Assessment Guidance Algorithm for Acute Kidney Injury in Cirrhosis
Recommendation: No Further Resuscitation
+ Recommendation: Resuscitation with Crystalloid
+ Recommendation: Resuscitation with Colloid
Enfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Síndrome Hepatorrenal
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 12 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un nuevo enfoque para ayudar a pacientes con lesión renal aguda (LRA) y cirrosis, una afección hepática. El objetivo es probar un algoritmo de orientación para la evaluación del volumen (VAGA) para determinar si puede mejorar el tratamiento de estos pacientes. Las personas que padecen LRA y cirrosis descompensada pueden enfrentar graves problemas de salud, y encontrar mejores formas de gestionar su tratamiento podría mejorar su supervivencia y salud en general. Esta investigación es importante porque busca ofrecer un enfoque más personalizado para la gestión de fluidos, lo cual es crucial para los pacientes con estas condiciones. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. En un grupo, los médicos reciben orientación del VAGA para decidir la cantidad de fluido a administrar, mientras que el otro grupo recibe el cuidado estándar con una cantidad específica de albúmina, un tipo de proteína, administrada durante dos días. Los investigadores miden la cantidad de albúmina dada a los pacientes, su respuesta al tratamiento de la LRA y sus resultados generales de salud, como la necesidad de terapia de reemplazo renal o trasplantes de órganos. Los seguimientos ocurren 48 horas después de iniciar el tratamiento, al alta hospitalaria y 90 días después para evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento. El estudio tiene como objetivo inscribir a alrededor de 50 pacientes adultos en un solo lugar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps