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DC-CTLCélulas DC-CTL para el tratamiento de tumores sólidos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de las células DC-CTL para prolongar el tiempo de supervivencia sin progresión en personas con tumores sólidos.

Qué se está evaluando

Tumor polypeptide pool induced DC-CTL cell injection

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Contacto del EstudioHui Zhao, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la seguridad y la eficacia inicial de un tratamiento que combina células DC-CTL con terapias antitumores convencionales para pacientes con tumores sólidos como cáncer colorrectal, cáncer esofágico, cáncer de pulmón, cáncer de hígado y cáncer de mama. El objetivo es determinar qué tan efectivo es este tratamiento combinado y si es seguro para los pacientes. Comprender estos factores puede ayudar a mejorar las opciones de tratamiento para personas que sufren de estos tipos de cáncer. Los participantes en el estudio reciben inyecciones de células DC-CTL durante dos días consecutivos poco después de su tratamiento regular contra el cáncer. Antes de recibir una segunda ronda de células DC-CTL, se les administra una pequeña inyección de células DC bajo la piel. Este proceso se repite durante aproximadamente 4-6 ciclos, dependiendo de las necesidades de cada paciente. El estudio monitorea primero la seguridad del tratamiento, seguido de su eficacia durante las visitas de seguimiento. Si la enfermedad de un participante empeora, los médicos evalúan si deben continuar en el estudio. Los participantes que inician otros tratamientos o eligen abandonarlo son monitoreados por los resultados de supervivencia.

Título OficialClinical Study of Tumor Polypeptide DC-CTL in the Treatment of Solid Tumors
Patrocinador PrincipalZhengzhou Revo-Gene Technology Co., LTD
Contacto del EstudioHui Zhao, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18 years old, gender is not limited;

Patients clinically diagnosed with solid tumors such as colorectal cancer, esophageal cancer, lung cancer, liver cancer, breast cancer, etc., who need routine anti-tumor therapy;

KPS score ≥80 (Appendix 1), expected survival ≥3 months;

If imaging is available, the target lesion can be measured by conventional CT or MRI≥10 mm, and the short diameter of lymph node ≥15mm;

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women (women of childbearing age need to do pregnancy tests);

Had a serious, uncontrolled infectious disease (bacterial, viral, or fungal infection) within 4 weeks prior to enrollment;

have chronic active hepatitis, AIDS or syphilis;

have a serious autoimmune disease or immunodeficiency disease (such as systemic lupus erythematosus, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, psoriasis);

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Biological: DC-CTL DC combined with CTL

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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