Reclutando

SSGJ-707 para cáncer ginecológico avanzado

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de SSGJ-707 en mujeres con cáncer ginecológico avanzado, mediante la evaluación de la tasa de respuesta y el monitoreo de cualquier efecto adverso.

Qué se está evaluando

SSGJ-707

+ carboplatin

+ paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Femeninas

De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacto del EstudioZHOU, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un nuevo tratamiento para mujeres con cáncer de endometrio avanzado o recurrente y cáncer de ovario que no responde a los tratamientos estándar a base de platino. El estudio se centra en un fármaco llamado SSGJ-707, que se está probando en combinación con la quimioterapia existente. El objetivo es determinar si esta combinación es segura y efectiva para combatir estos tipos de cáncer. Este ensayo es significativo porque busca ofrecer nueva esperanza a los pacientes con estas condiciones desafiantes, potencialmente mejorando sus opciones de tratamiento. Los participantes en este estudio recibirán el fármaco SSGJ-707 junto con la quimioterapia estándar. Los investigadores monitorearán a los pacientes de cerca para evaluar cómo el cuerpo tolera el tratamiento y su impacto en el cáncer. El estudio está diseñado para verificar la seguridad del fármaco y su capacidad para reducir el crecimiento del tumor. Al examinar estos factores, el ensayo tiene como objetivo obtener información valiosa que podría conducir a tratamientos más efectivos para pacientes con estos tipos específicos de cáncer.

Título OficialA Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SSGJ-707 in Advanced Gynecologic Cancer Patients
NCT06522828
Patrocinador PrincipalSunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Contacto del EstudioZHOU, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age:18-75 years old

Advanced endometrial cancer and platinum-resistant ovarian cancer

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.

Expected survival >=12 weeks.

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Known uncontrolled or symptomatic central nervous system metastatic disease.

Adverse events (with exception of alopecia and fatigue) from any prior anticancer therapy of grade >1 (National Cancer Institute Common terminology Criteria [NCI CTCAE] v.5.0).

Inadequate organ or bone marrow function.

Pregnant or breast-feeding woman.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Chongqing Cancer Hospital

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1 Centros de Estudio