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Probióticos para Mejor Tolerancia Gastrointestinal en Anemia por Deficiencia de Hierro

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la toma del probiótico Lactobacillus plantarum 299v junto con hierro oral puede mejorar el confort gastrointestinal y la adherencia al tratamiento en personas con anemia ferropénica.

Qué se está evaluando

Lactobacillus plantarum 299v probiotic support

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+4

+ Deficiencia de Hierro

+ Anemia hipocroma

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAntalya Training and Research Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la experiencia de tratamiento para adultos con anemia por deficiencia de hierro (ADH) recién diagnosticada. Su objetivo es evaluar si la adición de un probiótico, L. plantarum 299v, a la terapia de reemplazo de hierro estándar (TRH) puede reducir los problemas digestivos incómodos que a menudo acompañan a los suplementos de hierro. El estudio incluye a pacientes que no han recibido tratamiento previo con hierro y excluye a aquellos con condiciones como enfermedad celíaca o síndrome del intestino irritable. Esta investigación es importante, ya que busca hacer que el tratamiento con hierro sea más tolerable, mejorando potencialmente la adherencia y los resultados para los pacientes con ADH. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos: uno recibe solo el suplemento de hierro (sulfato ferroso) a 100 mg diarios, mientras que el otro también toma un probiótico diario durante el primer mes. Los investigadores miden síntomas como náuseas y estreñimiento al inicio, después de 30 días y a lo largo de los tres meses de tratamiento para ver si el probiótico ayuda. También monitorean los niveles de hierro en la sangre para evaluar la eficacia del tratamiento. El estudio considera cuántos pacientes abandonan el tratamiento debido a la incomodidad, con el objetivo de determinar si el probiótico puede ayudar a reducir este problema.

Título OficialImproved Gastrointestinal Tolerance and Iron Status Via Probiotic Use in Iron Deficiency Anemia Patients Initiating Oral Iron Replacement
NCT06521879
Patrocinador PrincipalAntalya Training and Research Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 295 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaDeficiencia de HierroAnemia hipocromaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Treatment-naïve patients diagnosed with newly diagnosed iron deficiency anemia

5 criterios de exclusión impiden participar
Irritable bowel syndrome

Celiac disease

Untreated active menometrorrhagia

Hemorrhoidal disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Iron deficiency anemia patients receive iron replacement therapy plus L. plantarum 299v probiotic support

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Antalya Training and Research Hospital

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