Probióticos para Mejor Tolerancia Gastrointestinal en Anemia por Deficiencia de Hierro
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la toma del probiótico Lactobacillus plantarum 299v junto con hierro oral puede mejorar el confort gastrointestinal y la adherencia al tratamiento en personas con anemia ferropénica.
Lactobacillus plantarum 299v probiotic support
Anemia+4
+ Deficiencia de Hierro
+ Anemia hipocroma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la experiencia de tratamiento para adultos con anemia por deficiencia de hierro (ADH) recién diagnosticada. Su objetivo es evaluar si la adición de un probiótico, L. plantarum 299v, a la terapia de reemplazo de hierro estándar (TRH) puede reducir los problemas digestivos incómodos que a menudo acompañan a los suplementos de hierro. El estudio incluye a pacientes que no han recibido tratamiento previo con hierro y excluye a aquellos con condiciones como enfermedad celíaca o síndrome del intestino irritable. Esta investigación es importante, ya que busca hacer que el tratamiento con hierro sea más tolerable, mejorando potencialmente la adherencia y los resultados para los pacientes con ADH. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos: uno recibe solo el suplemento de hierro (sulfato ferroso) a 100 mg diarios, mientras que el otro también toma un probiótico diario durante el primer mes. Los investigadores miden síntomas como náuseas y estreñimiento al inicio, después de 30 días y a lo largo de los tres meses de tratamiento para ver si el probiótico ayuda. También monitorean los niveles de hierro en la sangre para evaluar la eficacia del tratamiento. El estudio considera cuántos pacientes abandonan el tratamiento debido a la incomodidad, con el objetivo de determinar si el probiótico puede ayudar a reducir este problema.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 295 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Antalya Training and Research Hospital
Antalya, Turkey (Türkiye)Abrir Antalya Training and Research Hospital en Google Maps