RedNASHEmpagliflozina para la esteatohepatitis no alcohólica
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el tratamiento con empagliflozina cambia la actividad hepática en personas con esteatohepatitis no alcohólica durante un período de 12 meses.
Empagliflozin 10 miligrams (mg)
Diabetes Mellitus Tipo 2+9
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si la empagliflozina, un medicamento utilizado típicamente para tratar la diabetes, puede ayudar a mejorar la salud del hígado en adultos con esteatohepatitis no alcohólica (NASH). La NASH es una afección hepática que puede provocar un daño hepático grave, y actualmente, las opciones de tratamiento son limitadas. Al explorar los efectos de la empagliflozina durante un período de 48 semanas, este estudio espera encontrar una nueva y efectiva manera de manejar esta condición. Es importante porque encontrar un tratamiento exitoso podría mejorar significativamente la calidad de vida de quienes están afectados por la NASH. Los participantes en el estudio tomarán el medicamento empagliflozina diariamente durante un año. Asistirán a visitas clínicas regulares en intervalos específicos—semanas 1, 2, 4, 12, 24, 36 y 48—para monitorear su salud y los efectos del medicamento. Estas visitas incluyen una variedad de evaluaciones como análisis de sangre, mediciones de la rigidez hepática utilizando métodos no invasivos y revisiones de su salud física general. El estudio evalúa los cambios en la condición del hígado y los indicadores generales de salud para determinar si la empagliflozina es beneficiosa en el tratamiento de la NASH. Si bien los posibles beneficios incluyen una mejor salud hepática, el estudio también monitorea cuidadosamente cualquier efecto adverso durante el período de tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación