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CH1Ejercicios del suelo pélvico para prevenir LARS después de la cirugía de cáncer rectal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo determinar si realizar ejercicios del suelo pélvico en casa puede prevenir o reducir los problemas intestinales en personas después de una cirugía por cáncer rectal.

Qué se está evaluando

Pelvic floor exercise

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+16

+ Enfermedades Urogenitales

+ Síndrome de Resección Anterior Baja

A partir de 19 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalF. D. Roosevelt University Hospital
Contacto del EstudioBarbara Mrázová, MD,MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en prevenir una condición llamada Síndrome de Resección Anterior Baja (SRAB) en pacientes que han sido sometidos a cirugía mínimamente invasiva por cáncer de recto. El SRAB puede causar problemas como urgencia, pérdida de control intestinal y estreñimiento, afectando significativamente la calidad de vida. Los ejercicios del suelo pélvico, que fortalecen los músculos que sostienen los órganos en la parte inferior del cuerpo, pueden ayudar a prevenir estos problemas. Sin embargo, no hay muchos estudios que confirmen este beneficio. El objetivo de esta investigación es explorar si estos ejercicios pueden reducir eficazmente el riesgo de SRAB, mejorando potencialmente el bienestar de los pacientes después de la cirugía. Los participantes en el estudio realizarán un régimen de ejercicios del suelo pélvico tras su cirugía por cáncer de recto. El estudio observará los efectos de estos ejercicios a lo largo del tiempo para determinar su impacto en la prevención del SRAB. Aunque los ejercicios son generalmente seguros, el estudio tiene como objetivo medir su eficacia en el mantenimiento de la función intestinal y la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Los resultados podrían llevar a mejores recomendaciones para el manejo de las complicaciones postoperatorias, ofreciendo una forma no invasiva de mejorar la recuperación y prevenir problemas a largo plazo.

Título OficialEffectiveness of Pelvic Floor Exercise to Prevent LARS (Low Anterior Resection Syndrome) After Mini-invasive Low Anterior Resection in Patients With Rectal Cancer
NCT06519006
Patrocinador PrincipalF. D. Roosevelt University Hospital
Contacto del EstudioBarbara Mrázová, MD,MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Resección Anterior BajaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasComplicaciones del embarazoNeoplasias RectalesEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias colorrectales

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Cognitive functions make it possible to understand and sign the patient's informed consent and consent to participate in the study

Surgical procedure - mini-invasive low anterior rectal resection

4 criterios de exclusión impiden participar
not agreeing to participate in the study

request to practice pelvic floor exercises despite being in the control group

non-compliance

serious psychiatric diagnoses

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This arm will be instructed to exercise pelvic floor after low anterior resection for one month and 1, 6, and 12 months postoperatively will be questioned about the possible development of LARS. One month after surgery they will also be questioned about adherence to prescribed exercise.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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F.D.Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica

Banská Bystrica, SlovakiaAbrir F.D.Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica en Google Maps
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1 Centros de Estudio