Reclutando

BONFIREInterrupción de Betabloqueadores en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Recuperada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de suspender los betabloqueadores en pacientes con insuficiencia cardíaca que han recuperado la función de bombeo de su corazón, centrándose en el riesgo de muerte, hospitalizaciones relacionadas con el corazón y recaída de la insuficiencia cardíaca.

Qué se está evaluando

Βeta-Blockers discontinued (with tapering)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+3

+ Muerte

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioJean Sébastien HULOT, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que han tenido insuficiencia cardíaca pero han mostrado mejoría en la función cardíaca. Específicamente, incluye a aquellos cuya capacidad de bombeo del corazón ha mejorado hasta un rango normal, según lo medido por un ecocardiograma. El objetivo es determinar si los pacientes pueden dejar de tomar beta-bloqueadores, un tipo de medicamento para el corazón, mientras continúan con sus otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca. El estudio es importante porque podría ayudar a reducir la carga de medicamentos y los posibles efectos secundarios si los beta-bloqueadores ya no son necesarios para ciertos pacientes. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo dejará gradualmente de tomar beta-bloqueadores, mientras que el otro grupo continuará con su tratamiento actual para la insuficiencia cardíaca, incluyendo beta-bloqueadores. El estudio comparará los resultados de ambos grupos para ver si dejar de tomar beta-bloqueadores es seguro y no conduce a una peor función cardíaca o más síntomas. La salud cardíaca de los participantes será monitoreada de cerca para medir la seguridad y eficacia de suspender la terapia con beta-bloqueadores. Este enfoque ayuda a garantizar que cualquier cambio en la salud cardíaca sea detectado y gestionado de manera oportuna.

Título OficialBeta-blOckers discoNtinuation in Patients Presenting Heart FaIlure With REcovered Left Ventricular Ejection Fraction
NCT06518694
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioJean Sébastien HULOT, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesMuerteEnfermedades del CorazónInsuficiencia CardíacaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad ≥ 18 años

Diagnóstico establecido de IC por más de 12 meses, de origen isquémico o no isquémico

Síntomas leves o nulos de IC (definidos como clase funcional de la NYHA I o II)

Criterios de elegibilidad del estudio clínico: Instrucciones: - Mantener la precisión médica. - Conservar la terminología clave. - Mantener la traducción lo más cercana posible al original, evitando traducciones literales y palabra por palabra. - Utilizar un lenguaje claro y natural. - No inventar ni omitir información.

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Aritmias auriculares, supra-ventriculares o ventriculares en los últimos 12 meses y/o que requieran beta-bloqueadores según el investigador.

Hipertensión arterial no controlada según decisión del investigador.

Angina sintomática o evidencia de isquemia miocárdica infra-clínica que requiere beta-bloqueadores según la decisión del investigador.

Terapia de resincronización cardíaca

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
En este grupo, los participantes dejarán gradualmente de tomar sus Beta-Bloqueadores mientras continúan con otros medicamentos recomendados para la insuficiencia cardíaca.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Hôpital Européen Georges Pompidou

Paris, FranceAbrir Hôpital Européen Georges Pompidou en Google Maps
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1 Centros de Estudio