Reclutando Próximamente

S1B-509 para la pérdida de peso y complicaciones relacionadas con la obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio evaluará la eficacia de S1B-509 en ayudar a los adultos a perder peso y reducir las complicaciones relacionadas con la obesidad.

Qué se está evaluando

S1B-509 low dose

+ Placebo

+ S1B-509 High Dose

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+6

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 25 a 70 años
+30 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalS1 Biopharma, Inc.
Contacto del EstudioAnita Clayton, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un nuevo tratamiento, S1B-509, para ayudar a las personas a perder peso. El estudio se centra en individuos que luchan contra la obesidad, una condición que puede llevar a problemas de salud graves como la diabetes. Los investigadores están probando si el S1B-509 puede ayudar a reducir el peso de manera efectiva en comparación con un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. Este estudio es importante porque encontrar un tratamiento seguro y efectivo para la pérdida de peso podría mejorar significativamente la salud y la calidad de vida de muchas personas que lidian con la obesidad. Los participantes en el estudio reciben ya sea el nuevo medicamento, S1B-509, o un placebo, junto con consejos dietéticos y monitoreo de su ingesta de alimentos. La efectividad del medicamento se evalúa midiendo los cambios en el peso corporal y otros marcadores de salud relacionados con la obesidad durante 48 semanas. La seguridad se monitorea de cerca a través de informes de cualquier efecto secundario, la verificación de los signos vitales, la realización de pruebas de laboratorio de rutina y evaluaciones de salud mental. Este enfoque ayuda a asegurar que cualquier riesgo potencial se minimice y que los beneficios del tratamiento se evalúen a fondo.

Título OficialPhase IIb Placebo-Controlled Double-Blind Randomized Parallel Groups Study to Determine the Efficacy and Safety of S1B-509 for Weight Loss
NCT06517797
Patrocinador PrincipalS1 Biopharma, Inc.
Contacto del EstudioAnita Clayton, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with obesity disease and inadequately controlled body weight with diet and/or exercise

Body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 with significant comorbidity, e.g., type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia, sleep apnea, cardiovascular disease

Waist circumference at umbilical level ≥ 85 cm for male, ≥ 90 cm for female

Visceral fat area ≥ 100 cm2

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21 criterios de exclusión impiden participar
Use of pharmacologically active weight-loss medications, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists or sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, within 3 months of screening, or between screening and randomization.

Use of alpha glucosidase inhibitors within 3 months of Visit 1, or between screening and randomization.

Bariatric surgery

Lack of compliance with lifestyle intervention (defined as weight gain during 4-week Screening/run-in or with study medication (defined as < 80% study drug intake in more than one 4-week period

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Simultaneous oral dosing once daily with two to four extended-release tablets or capsules of S1B-509, for 48 weeks

Grupo II

Placebo
Simultaneous oral dosing once daily with two to four placebos, for 48 weeks

Grupo III

Experimental
twice the dose of "S1B-509 low dose"

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio
S1B-509 para la pérdida de peso y complicaciones relacionadas con la obesidad | PatLynk