Dispositivo VasQ para el rendimiento de la fístula arteriovenosa
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento del dispositivo VasQ en la prevención de complicaciones y en garantizar el uso exitoso de las fístulas arteriovenosas para diálisis en pacientes.
VasQ
+ Arteriovenous fistula creation for dialysis vascular access
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Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 13 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un dispositivo médico llamado VasQ en pacientes que necesitan un tipo de acceso vascular conocido como fístula arteriovenosa (FAV), utilizado para tratamientos como la diálisis. Se dirige a adultos que requieren este procedimiento. El objetivo es determinar si VasQ puede ayudar a que la fístula se vuelva completamente funcional más rápidamente en comparación con el método habitual sin el dispositivo. Comprender los beneficios de VasQ podría conducir a una mejor atención para los pacientes que se someten a este procedimiento y potencialmente mejorar su experiencia general de tratamiento. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibirá el procedimiento de FAV con el dispositivo VasQ, mientras que el otro grupo recibirá el procedimiento estándar sin VasQ. El estudio rastreará el tiempo que tarda la fístula en volverse completamente funcional en cada grupo, con los primeros resultados evaluados seis meses después del procedimiento y seguimientos adicionales continuando hasta 12 meses. Este enfoque asegura que cualquier diferencia en los resultados entre los dos grupos pueda ser claramente comprendida, ayudando a determinar el verdadero beneficio de utilizar VasQ.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Fresenius Vascular Care Long Beach
Long Beach, United StatesAbrir Fresenius Vascular Care Long Beach en Google MapsSarasota Memorial Hospital
Sarasota, United StatesBrigham and Women's Hospital
Boston, United StatesGreenwood Leflore Hospital
Greenwood, United States