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Efectos de los PEMF en los tejidos periimplantarios en adultos con periimplantitis

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la terapia con campos electromagnéticos pulsados puede mejorar la formación ósea y reducir la profundidad de sondaje en adultos con periimplantitis.

Qué se está evaluando

PEMF and Control/Sham

+ PEMF and without PEMF

ProcedimientoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Depósitos Dentales+4

+ Placa dental

+ Enfermedades de la boca

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Guarulhos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis, una condición en la que se produce inflamación alrededor de los implantes dentales, lo que puede llevar a la pérdida de hueso. El estudio investiga los efectos de la terapia con Campo Electromagnético Pulsado (PEMF) en los tejidos que rodean los implantes dentales. Los participantes incluyen adultos de 20 a 85 años que presentan signos específicos de periimplantitis, como pérdida de hueso y sangrado, pero no tienen otros problemas periodontales. Esta investigación es importante porque podría ofrecer una opción de tratamiento menos invasiva para la periimplantitis, mejorando potencialmente el cuidado y los resultados de los implantes dentales en quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio se someten a un proceso de asignación aleatoria para recibir terapia PEMF o un tratamiento simulado. Durante el estudio, cada paciente recibe dos implantes temporales, uno con terapia PEMF y otro sin ella, en su mandíbula para soportar una prótesis temporal. Después de ocho semanas, estos implantes y los tejidos circundantes son examinados para evaluar la respuesta del tejido. Esto implica comparar la cicatrización y la salud de los tejidos con y sin el tratamiento PEMF. Los pacientes son informados sobre los posibles riesgos y beneficios de participar, y dan su consentimiento antes de que comience el estudio. El ensayo está diseñado para ser doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los evaluadores saben quién está recibiendo el tratamiento activo, garantizando resultados imparciales.

Título OficialImpact of Pulsed Electromagnetic Field (PEMF) on Human Peri-implant Tissues: Clinical, Proteomic Profile, and Histological Analysis of a Randomized Clinical Trial
NCT06516523
Patrocinador PrincipalUniversity of Guarulhos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Depósitos DentalesPlaca dentalEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades periodontalesPeriodontitisEnfermedades de los Dientes

Criterios

Inclusion Criteria: Bone formation * good systemic and oral health * sufficient native bone to place implants of 3.0 mm diameter and 10 mm length for the bone formation arm treatment of peri-implantitis * patients aged 18-85 years with evidence of peri-implant crestal bone loss greater than 3mm but not more than 5mm; * the presence of bleeding on probing or suppuration; * an implant pocket depth of 6-8 mm; * implants with an internal hex connection of 3.75-4.1mm diameter; * implant-supported restoration that could be removed and later refitted * patients who adhered to their scheduled periodontal maintenance visits. Exclusion Criteria: * patients consuming medications that might affect soft and hard tissue healing/health (such as calcium channel blockers, immunosuppressive, and anticonvulsive medications) * patients currently taking systemic antibiotics * chronic use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) on a long-term basis (excluding low dose aspirin); * presence of a pacemaker; patients with periodontal disease; * cigarette smoking of more than 10 cigarettes a day * missing data in patient's files.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Use of SHAM miniaturized device with PEMF (without Pulse)

Grupo II

Comparador Activo
USE of PEMF on the microbiome modulation and bone formation under inflammatory conditions

Grupo III

Placebo
USE of SHAM (no PEMF) on the microbiome modulation and bone formation under inflammatory conditions

Grupo IV

Experimental
Use of activated miniaturized device with PEMF

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Guarulhos University

Guarulhos, BrazilAbrir Guarulhos University en Google Maps
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