Estimulación del nervio vago para la recuperación prolongada/post-COVID
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la estimulación de su nervio vago puede ayudar a mejorar sus niveles de energía, reducir la fatiga y aliviar los síntomas de depresión si está en recuperación de condiciones prolongadas o post-COVID.
transcutaneous vagus nerve stimulation
+ Monitoring
+ cardiowatch bracelet
COVID-19+14
+ Trastornos post-infecciosos
+ Síndrome Post-Agudo de COVID-19
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora formas de ayudar a los pacientes con COVID prolongado/post-COVID a recuperarse mejor después de la actividad física. Se centra en un tratamiento llamado estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS), que implica estimular un nervio en el cuerpo utilizando un dispositivo. El estudio involucra a 120 pacientes, que se dividen en grupos para recibir estimulación de alta o baja intensidad, o ninguna estimulación en absoluto. El objetivo es ver si el tVNS puede mejorar la recuperación y la motivación en los pacientes, ofreciendo potencialmente un nuevo método para manejar los síntomas del COVID prolongado/post-COVID. Los participantes en el estudio se someterán a varias evaluaciones, incluyendo completar cuestionarios y proporcionar muestras de sangre para medir diversos marcadores de salud. También llevarán un brazalete cardíaco para rastrear signos fisiológicos como la frecuencia cardíaca y los niveles de actividad. Durante un período de 12 semanas, aquellos en el grupo de tratamiento se auto-administrarán tVNS durante cuatro horas cada día. El estudio monitoreará los cambios en la motivación y la toma de decisiones a través de tareas diarias y evaluaciones por teléfono inteligente. Esta investigación está diseñada para observar cómo el tVNS podría influir en la recuperación y los estados mentales de los pacientes que lidian con el COVID prolongado/post-COVID.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * individuals who have previously tested positive for SARS-CoV-2 infection (preferred PCR-Test) or have a medically confirmed history of COVID-19 (preferred SARS-CoV-2 Antibody-test) and have persistent symptoms (including Post-COVID) . * clinical diagnoses made by physician: individuals are included with at least one persistent symptom for at least 4 weeks (Long-COVID) or at least 8 weeks (Post-COVID) following the SARS-CoV-2 infections, such as fatigue, shortness of breath, brain fog, headaches, irritability, cognitive difficulties, muscle or joint pain, sleep disturbances, etc. * Participants should not have an alternative explanation for their persistent symptoms, ruling out other medical or psychiatric conditions. Exclusion Criteria: * lack of capacity for consent * insufficient German language skills: Participants must have sufficient (B2 German) language skills to understand the informed consent form, study procedures, and questionnaires. * Intensive Care Unit treatment during COVID-19 infection * BMI \> 18.5 \& BMI \< 35 kg/m2 Lifetime (according to DSM 5): * brain injury, stroke, epilepsy, or history of seizures * schizophrenia * bipolar disorder * severe substance use disorders, except tobacco * cardiac arrhythmia, coronary heart disease * 12-month prevalence: pregnancy or nursing Additional exclusion criteria for a safe application of tVNS: * active implant (pacemaker, cochlear implant, implanted electrode device) and cerebral shunts * required permanent use of left-sided hearing aid * ear infections, open wounds, or impaired skin at electrode sites
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
Tübingen, GermanyAbrir Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen en Google Maps