Norepinefrina y Fenilefrina para la Hipotensión en la Sección Cesárea con Anestesia Espinal
El estudio tiene como objetivo tratar y observar los cambios en el pH sanguíneo y el exceso de base en mujeres con hipotensión durante cesáreas bajo anestesia espinal, utilizando norepinefrina y fenilefrina.
Norepinephrine
+ Phenylephrine
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en abordar una complicación común durante las cesáreas cuando se utiliza anestesia espinal, conocida como hipotensión. La hipotensión puede ocurrir en un número significativo de mujeres que se someten a este procedimiento, lo que provoca malestar y posibles riesgos tanto para la madre como para el recién nacido. El estudio tiene como objetivo comparar dos enfoques para manejar esta condición: el uso de norepinefrina y fenilefrina, ya sea como medida preventiva o como tratamiento cuando ocurre la hipotensión. El objetivo principal es determinar cuál método apoya mejor la salud de los recién nacidos, centrándose en resultados como el nivel de pH de la arteria umbilical, que es un indicador importante de la salud de la sangre del bebé al nacer. Los participantes en este ensayo, que se lleva a cabo en múltiples centros, recibirán dosis preventivas o de rescate de los vasopresores a través de un enfoque de simple ciego, lo que significa que los participantes no sabrán qué tratamiento reciben. El estudio utiliza un diseño aleatorizado cruzado y por conglomerados, lo que permite a los investigadores observar los efectos de ambas estrategias en el mismo grupo de participantes a lo largo del tiempo. Este método proporciona una visión integral de cómo cada tratamiento afecta la salud de la madre y del recién nacido durante y después del parto por cesárea. Al evaluar estos enfoques, los investigadores esperan mejorar el manejo de la hipotensión inducida por anestesia espinal y mejorar los resultados neonatales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
ExperimentalGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios