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Empagliflozina para la función del atrio izquierdo en pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el Empagliflozina afecta la función del átrio izquierdo en personas con riesgo de insuficiencia cardíaca durante nueve meses.

Qué se está evaluando

empagliflozin

+ Placebo tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 60 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Contacto del EstudioJulie Dicken, RN
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el medicamento empagliflozina, un tipo de fármaco conocido como inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2, que inicialmente se utiliza para tratar la diabetes tipo 2. Los investigadores están explorando sus posibles beneficios para personas en riesgo de insuficiencia cardíaca, en particular su impacto en la función del átrio izquierdo, una parte del corazón. El estudio se dirige a adultos que pueden desarrollar insuficiencia cardíaca, con el objetivo de descubrir si este medicamento puede mejorar la función cardíaca y potencialmente prevenir problemas relacionados con el corazón en estos individuos. Comprender cómo la empagliflozina afecta al corazón podría conducir a mejores tratamientos preventivos para aquellos en riesgo de insuficiencia cardíaca. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir ya sea una tableta diaria de 10 mg de empagliflozina o un placebo, que es una pastilla sin medicamento activo, para comparar los efectos. El estudio está diseñado para que ni los participantes ni los investigadores sepan quién está recibiendo el medicamento real, lo que garantiza resultados no sesgados. El enfoque principal está en monitorear la función del átrio izquierdo para ver si hay mejoras notables. Si bien los riesgos no se detallan, este tipo de estudios generalmente monitorea cualquier efecto secundario del medicamento. Esta investigación podría proporcionar información valiosa sobre nuevas formas de prevenir complicaciones cardíacas en poblaciones vulnerables.

Título OficialEffect of Empagliflozin on Left Atrial Function in Adults at Risk for Heart Failure
NCT06507657
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Contacto del EstudioJulie Dicken, RN
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >60 years of age

Clinical diagnosis of hypertension

Body mass index ≥30kg/m2

We will screen for participants with an echocardiogram within 60 days of the baseline visit

17 criterios de exclusión impiden participar
Female participants who are pregnant, lactating, or of child bearing potential

History of type 1 or type 2 diabetes mellitus by medical history or hemoglobin A1c >7.0% at Visit 1

Clinical diagnosis of HFpEF or HFrEF by participant self-report or documented in the electronic health record

Any LVEF measure of ≤40% on past echocardiogram

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Minnesota

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1 Centros de Estudio