Reclutando

IMPROVEKetamina en baja dosis para el alivio del dolor en el cuidado de heridas por quemaduras

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la ketamina en dosis bajas para proporcionar alivio del dolor en adultos que reciben cuidados de heridas por quemaduras.

Qué se está evaluando

Ketamine

+ 0.9% NaCl

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Quemaduras+8

+ Agnosia

+ Trastornos Mentales

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Tennessee
Contacto del EstudioDavid M Hill, Pharm.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio busca evaluar cómo una dosis baja de ketamina, administrada mediante infusión, podría ayudar a las personas con quemaduras a sentir menos dolor durante los procedimientos de cuidado de heridas. Los medicamentos habituales para el alivio del dolor, como la fentanilo y el midazolam, no siempre son suficientemente efectivos por sí solos. Esta investigación tiene como objetivo determinar si la ketamina puede marcar la diferencia al mejorar el alivio del dolor y, potencialmente, reducir la necesidad de opioides, que pueden tener efectos secundarios graves. Este estudio es importante porque busca encontrar mejores formas de manejar el dolor en pacientes con quemaduras, lo que puede mejorar su experiencia general de recuperación. Los participantes en el estudio recibirán una dosis baja de ketamina o un placebo mientras se someten al cuidado regular de las heridas por quemaduras. La ketamina o el placebo se administran mediante infusión, lo que significa que se entrega directamente en el torrente sanguíneo. El estudio medirá qué tan efectiva es la ketamine para reducir el dolor durante estos procedimientos y si lleva a una disminución en el uso de opioides. Al evaluar los niveles de dolor y el consumo de opioides, los investigadores pretenden determinar si la ketamina puede ser una opción más segura y efectiva para el manejo del dolor en pacientes con quemaduras.

Título OficialA Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Evaluation of Low-Dose Ketamine Infusion During Burn Wound Care Procedures to Improve Pain Intensity and Reduce Opioid Consumption
NCT06506565
Patrocinador PrincipalUniversity of Tennessee
Contacto del EstudioDavid M Hill, Pharm.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

QuemadurasAgnosiaTrastornos MentalesTrastornos DisociativosEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Admitted to burn service with thermal injury

7 criterios de exclusión impiden participar
unable to report NRS

unable/unwilling to consent within 72 hours

known contraindication to ketamine

than 18 years of age

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ketamine infusion (0.3 mg/kg/hr) to begin 1 hour before wound care, continuing through and for 1 hour following wound care.

Grupo II

Placebo
0.9% saline to begin 1 hour before wound care, continuing through and for 1 hour following wound care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Regional One Health

Memphis, United StatesAbrir Regional One Health en Google Maps
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1 Centros de Estudio