IMPROVEKetamina en baja dosis para el alivio del dolor en el cuidado de heridas por quemaduras
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la ketamina en dosis bajas para proporcionar alivio del dolor en adultos que reciben cuidados de heridas por quemaduras.
Ketamine
+ 0.9% NaCl
Quemaduras+8
+ Agnosia
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio busca evaluar cómo una dosis baja de ketamina, administrada mediante infusión, podría ayudar a las personas con quemaduras a sentir menos dolor durante los procedimientos de cuidado de heridas. Los medicamentos habituales para el alivio del dolor, como la fentanilo y el midazolam, no siempre son suficientemente efectivos por sí solos. Esta investigación tiene como objetivo determinar si la ketamina puede marcar la diferencia al mejorar el alivio del dolor y, potencialmente, reducir la necesidad de opioides, que pueden tener efectos secundarios graves. Este estudio es importante porque busca encontrar mejores formas de manejar el dolor en pacientes con quemaduras, lo que puede mejorar su experiencia general de recuperación. Los participantes en el estudio recibirán una dosis baja de ketamina o un placebo mientras se someten al cuidado regular de las heridas por quemaduras. La ketamina o el placebo se administran mediante infusión, lo que significa que se entrega directamente en el torrente sanguíneo. El estudio medirá qué tan efectiva es la ketamine para reducir el dolor durante estos procedimientos y si lleva a una disminución en el uso de opioides. Al evaluar los niveles de dolor y el consumo de opioides, los investigadores pretenden determinar si la ketamina puede ser una opción más segura y efectiva para el manejo del dolor en pacientes con quemaduras.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 140 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación