OPTICARE-RESSTIntervención conductual para el sueño y el estrés en la rehabilitación cardíaca
Este estudio tiene como objetivo evaluar si una intervención conductual puede mejorar el sueño y reducir el estrés en personas que se encuentran en rehabilitación cardíaca.
RESST
Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la efectividad de los programas de rehabilitación cardíaca (RC) para personas con enfermedades cardiovasculares (ECV). Los programas de RC están diseñados para ayudar a los pacientes a prevenir más problemas cardíacos fomentando un estilo de vida saludable, lo que puede mejorar la calidad de vida y reducir las visitas al hospital. Sin embargo, los programas actuales a menudo pasan por alto la importancia de manejar el sueño y el estrés, que afectan a más de la mitad de los pacientes con ECV y están vinculados a una mala salud cardíaca y una menor calidad de vida. Este estudio tiene como objetivo probar si agregar un tratamiento conductual enfocado en el sueño y el estrés puede llevar a un mejor sueño, menos estrés y una mejora general en los resultados de salud para estos pacientes. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos, cada uno compuesto por 100 pacientes. Un grupo seguirá el programa de RC estándar, mientras que el otro grupo recibirá apoyo adicional a través de la intervención RESST. Esto implica 5-6 sesiones grupales que incorporan técnicas de Terapia de Aceptación y Compromiso y Terapia Cognitivo Conductual, enfocadas específicamente en mejorar el sueño y la gestión del estrés. El estudio medirá tanto la calidad del sueño como los niveles de estrés reportados por los participantes, junto con otros indicadores de salud como la calidad de vida, los marcadores de salud física y el bienestar general. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención y incluirán una revisión de seguimiento seis meses después para evaluar los beneficios a largo plazo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Capri Hartrevalidatie
Rotterdam, NetherlandsCapri Hartrevalidatie
The Hague, Netherlands