Reclutando

OPTICARE-RESSTIntervención conductual para el sueño y el estrés en la rehabilitación cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si una intervención conductual puede mejorar el sueño y reducir el estrés en personas que se encuentran en rehabilitación cardíaca.

Qué se está evaluando

RESST

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErasmus Medical Center
Contacto del EstudioNienke ter Hoeve, PhD
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la efectividad de los programas de rehabilitación cardíaca (RC) para personas con enfermedades cardiovasculares (ECV). Los programas de RC están diseñados para ayudar a los pacientes a prevenir más problemas cardíacos fomentando un estilo de vida saludable, lo que puede mejorar la calidad de vida y reducir las visitas al hospital. Sin embargo, los programas actuales a menudo pasan por alto la importancia de manejar el sueño y el estrés, que afectan a más de la mitad de los pacientes con ECV y están vinculados a una mala salud cardíaca y una menor calidad de vida. Este estudio tiene como objetivo probar si agregar un tratamiento conductual enfocado en el sueño y el estrés puede llevar a un mejor sueño, menos estrés y una mejora general en los resultados de salud para estos pacientes. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos, cada uno compuesto por 100 pacientes. Un grupo seguirá el programa de RC estándar, mientras que el otro grupo recibirá apoyo adicional a través de la intervención RESST. Esto implica 5-6 sesiones grupales que incorporan técnicas de Terapia de Aceptación y Compromiso y Terapia Cognitivo Conductual, enfocadas específicamente en mejorar el sueño y la gestión del estrés. El estudio medirá tanto la calidad del sueño como los niveles de estrés reportados por los participantes, junto con otros indicadores de salud como la calidad de vida, los marcadores de salud física y el bienestar general. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención y incluirán una revisión de seguimiento seis meses después para evaluar los beneficios a largo plazo.

Título OficialOPTImizing CArdiac REhabilitation by REfining Sleep and STress
NCT06505109
Patrocinador PrincipalErasmus Medical Center
Contacto del EstudioNienke ter Hoeve, PhD
Última actualización: 14 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cardiovasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Participar en CR en uno de los centros de estudio por cualquier diagnóstico cardíaco o motivo, como se indica en las pautas holandesas

Experimentando problemas de sueño y/o estrés, como se indica en un alto puntaje en el Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI score > 5) o en la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10 score > 13)

Un criterio de exclusión impide participar
Tratamiento activo para trastornos del sueño, estrés u otras formas de terapia (conductual) al inicio del estudio o se espera que comience dentro de los primeros 6 meses del estudio, que podría interferir con la intervención de RESST. Nota: Los participantes con trastornos del sueño diagnosticados previamente son elegibles si todavía experimentan problemas de sueño o estrés, a menos que caigan bajo los criterios anteriores. Los participantes que recibieron un tratamiento previo que aún está en curso pero que ha resultado en una condición de sueño y estrés estable en los 3 meses antes del evento cardiovascular (p. ej., Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP)) son elegibles

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention group will receive standard CR along with the RESST intervention, consisting of 5 on-site group sessions, focused on sleep and stress, integrating principles from Acceptance and Commitment Therapy and Cognitive Behavioral Therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

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Máxima Medisch Centrum

Eindhoven, NetherlandsAbrir Máxima Medisch Centrum en Google Maps
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Capri Hartrevalidatie

Rotterdam, Netherlands
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3 Centros de Estudio