Comparación del inhalador de Budesonida y Albuterol para el asma
Este estudio compara la eficacia de dos inhaladores, Budesonida y Albuterol, en la mejora de la función pulmonar en pacientes con asma, centrándose en los cambios en la respiración dentro de los 60 minutos posteriores a su uso.
BDA MDI HFO 160/180 μg
+ BDA MDI HFA 160/180 μg
+ Placebo MDI HFA
Enfermedades bronquiales+6
+ Asma
+ Hipersensibilidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando si un nuevo tipo de propulsor para inhaladores, llamado HFO, funciona tan bien como el propulsor actual, HFA, en la administración de una medicación combinada para el asma conocida como BDA. Esta medicación se utiliza para ayudar a manejar los síntomas del asma. El objetivo del estudio es asegurar que las personas con asma puedan recibir su medicación de manera efectiva con el nuevo propulsor, el cual podría tener beneficios ambientales o prácticos sobre el actual. Comprender esto ayudará a asegurar que los tratamientos para el asma sigan siendo efectivos, mientras potencialmente mejoran la seguridad o el impacto ambiental. Los participantes en el estudio estarán involucrados durante aproximadamente 14 a 15 semanas. Inicialmente, hay un período de 2 semanas para seleccionar a los participantes y prepararlos con un placebo. Luego, pasarán por tres fases de tratamiento diferentes, cada una durando 4 semanas. Durante estas fases, los participantes utilizarán inhaladores con el propulsor actual o el nuevo. Habrá visitas regulares a la clínica cada 2 a 4 semanas para monitorear los efectos del tratamiento y asegurar la seguridad. Se realizará una llamada de seguimiento aproximadamente 5 días después del último tratamiento para verificar el bienestar de los participantes. El estudio está diseñado para monitorear de cerca la efectividad de los propulsores de los inhaladores en la administración segura de la medicación para el asma.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 422 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 128 ubicaciones
Research Site
Sheffield, United StatesResearch Site
Phoenix, United StatesResearch Site
Little Rock, United States