Mifepristona vs. Misoprostol para la Preparación Cervical en Aborto Instrumental
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la Mifepristona frente a la Misoprostol en la preparación del cuello uterino para el aborto instrumental, midiendo el porcentaje de participantes que logran la dilatación prevista.
Mifepristone
+ Misoprostol
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comparar dos medicamentos, Mifepristona y Misoprostol, para determinar cuál es más efectivo para preparar el cuello uterino antes de un procedimiento de aborto entre las 12 y 16 semanas de gestación. La preparación del cuello uterino es crucial porque ayuda a reducir el riesgo de complicaciones quirúrgicas durante el aborto. El Misoprostol se utiliza comúnmente porque permite procedimientos el mismo día, pero puede causar efectos secundarios como dolor e problemas estomacales. Por otro lado, la Mifepristona es más suave para las pacientes, pero requiere un tiempo de preparación más largo. Este estudio es especialmente importante porque busca mejorar la experiencia y la seguridad de quienes necesitan atención de aborto en entornos hospitalarios, en particular en centros académicos que ofrecen capacitación en procedimientos de aborto. En este estudio, el procedimiento se realizará en el quirófano principal del hospital y las pacientes estarán bajo sedación o anestesia general. La investigación implica la administración de un anestésico local, llamado bloqueo paracervical con lidocaína, para manejar el dolor. El estudio evalúa la eficacia de cada medicamento en la preparación del cuello uterino, considerando factores como la facilidad del procedimiento y la comodidad de la paciente. Dado que la preparación del cuello uterino es un paso crítico en la atención segura del aborto, encontrar el mejor método podría mejorar la seguridad general y la experiencia para las pacientes que necesitan estos servicios.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 94 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación