Reclutando

Mifepristona vs. Misoprostol para la Preparación Cervical en Aborto Instrumental

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Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la Mifepristona frente a la Misoprostol en la preparación del cuello uterino para el aborto instrumental, midiendo el porcentaje de participantes que logran la dilatación prevista.

Qué se está evaluando

Mifepristone

+ Misoprostol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Contacto del EstudioLaura Fletcher, MD, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos medicamentos, Mifepristona y Misoprostol, para determinar cuál es más efectivo para preparar el cuello uterino antes de un procedimiento de aborto entre las 12 y 16 semanas de gestación. La preparación del cuello uterino es crucial porque ayuda a reducir el riesgo de complicaciones quirúrgicas durante el aborto. El Misoprostol se utiliza comúnmente porque permite procedimientos el mismo día, pero puede causar efectos secundarios como dolor e problemas estomacales. Por otro lado, la Mifepristona es más suave para las pacientes, pero requiere un tiempo de preparación más largo. Este estudio es especialmente importante porque busca mejorar la experiencia y la seguridad de quienes necesitan atención de aborto en entornos hospitalarios, en particular en centros académicos que ofrecen capacitación en procedimientos de aborto. En este estudio, el procedimiento se realizará en el quirófano principal del hospital y las pacientes estarán bajo sedación o anestesia general. La investigación implica la administración de un anestésico local, llamado bloqueo paracervical con lidocaína, para manejar el dolor. El estudio evalúa la eficacia de cada medicamento en la preparación del cuello uterino, considerando factores como la facilidad del procedimiento y la comodidad de la paciente. Dado que la preparación del cuello uterino es un paso crítico en la atención segura del aborto, encontrar el mejor método podría mejorar la seguridad general y la experiencia para las pacientes que necesitan estos servicios.

Título OficialMifepristone Versus Misoprostol for Cervical Preparation Prior to Procedural Abortion at 12 to 16 Weeks' Gestation in an Academic Medical Center: a Randomized Controlled Pilot Trial
NCT06502158
Patrocinador PrincipalMontefiore Medical Center
Contacto del EstudioLaura Fletcher, MD, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 94 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
English or Spanish-speaking

Capacity to consent

Seeking induced abortion of a singleton pregnancy

Between 12 weeks, 0 days and 16 weeks, 6 days (based on age at day of surgery)

9 criterios de exclusión impiden participar
History of more than two prior Cesarean deliveries

Sonographic evidence of placenta previa

Sonographic concern for morbidly adherent placenta

Prior obstetric hemorrhage requiring transfusion

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will be randomized to Mifepristone-alone in a 1:1 manner prior to procedural abortions. A paracervical block of 20 cubic centimeters (cc) 1% lidocaine, with or without vasopressin, will be administered in accordance with standard practices.

Grupo II

Experimental
Patients will be randomized to Misoprostol-alone in a 1:1 ratio prior to procedural abortions. A paracervical block of 20cc 1% lidocaine, with or without vasopressin, will be administered in accordance with standard practices.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Montefiore Medical Center

The Bronx, United StatesAbrir Montefiore Medical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio