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Diclofenaco Potásico vs Articaína para el Manejo del Dolor en Molares Mandibulares con Pulpitis Irreversible

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del Diclofenaco Potásico y la Articaína en el manejo del dolor en adultos con pulpititis irreversible en sus molares inferiores.

Qué se está evaluando

Diclofenac Potassium

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioMai Eldeeb, master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está examinando cómo funcionan dos medicamentos diferentes, Diclofenaco Potásico y Articaína al 4%, cuando se inyectan directamente en el ligamento alrededor de un diente para proporcionar alivio del dolor. El enfoque está en pacientes que tienen pulpitis irreversible sintomática, una condición dolorosa que afecta los nervios dentro de los molares, específicamente en la mandíbula inferior. Esta investigación es importante porque busca determinar cuál medicamento ofrece un mejor alivio del dolor durante y después de un tratamiento de conducto radicular, potencialmente mejorando el confort y los resultados para los pacientes con este problema dental. Los participantes en el estudio reciben una inyección de Diclofenaco Potásico o Articaína en el área alrededor de su diente afectado. El estudio luego mide qué tan bien cada medicamento funciona para adormecer el área y reducir el dolor, tanto durante el procedimiento del conducto radicular como después. Al comparar la efectividad de estos dos tratamientos, el estudio busca identificar cuál opción proporciona mejores resultados anestésicos y manejo del dolor para las personas que se someten a procedimientos dentales por pulpitis irreversible sintomática.

Título OficialEvaluation of the Effect of Intra-ligamentary Injection of Diclofenac Potassium Versus Articaine on Anaesthetic Efficacy in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis:A Randomized Controlled Trial
NCT06500871
Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioMai Eldeeb, master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Systemically healthy patient (ASA I or II). * Mandibular Posterior teeth with: Preoperative sharp pain, Absence or slight widening in the periodontal ligament (PDL), Vital response of pulp tissue to cold pulp test. * patients who agree to provide written consent and the patients able to understand the pain scale and attend for recall appointments Exclusion Criteria: 1. Patients allergic to anesthetic solutions \& other NSAIDs. 2. Pregnant or nursing females. 3. Patients having significant systemic disorder (ASA III or IV). 4. Gastrointestinal disorders. 5. If the initial diagnosis revealed pain in more than one tooth. 6. Hemostatic disorders or anti-coagulant therapy during the last month. 7. Consumption of opioid or non-opioid analgesics or NSAIDs during the last 12 hours before treatment. 8. Teeth that have: i. Periodontal involvement (with pocket depth greater than 5mm, associated with swelling or fistulous tract, or greater than grade I mobility). ii. No possible restorability. iii.Signs of pulpal necrosis; associated sinus tract or swelling. \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Articaine 4% with (1:100,000 Epinephrine) local anesthetic solution will be used as intraligamentary injection,

Grupo II

Experimental
0.4 ml diclofena potassium injection 75mg/3ml drug used as Supplemental intraligamentary injection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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