Exparel for Reducing Narcotics After Maxillary Orthognathic Surgery
This study aims to evaluate whether using Exparel can reduce the need for narcotics in adults after maxillary orthognathic surgery.
Liposomal bupivacaine
+ Bupivacain
+ Epinephrin
Manifestaciones Neurológicas+4
+ Dolor
+ Dolor postoperatorio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de febrero de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora el uso de Exparel, un tipo de bupivacaína liposomal, en pacientes sometidos a cirugía ortognática maxilar, una cirugía de la mandíbula. El objetivo principal es determinar si Exparel puede reducir la necesidad de opioides, analgésicos potentes que pueden tener efectos secundarios significativos y potencial de adicción, en comparación con el uso tradicional de bupivacaína sola. El estudio incluye a 100 individuos programados para este tipo de cirugía y los divide en dos grupos: uno recibe Exparel y el otro recibe bupivacaína estándar. Esta investigación es importante porque podría conducir a mejores opciones de manejo del dolor y mejorar las experiencias de recuperación, minimizando los riesgos asociados con el uso de opioides. Los participantes en el estudio recibirán una inyección de 133 mg de Exparel o 50 mg de bupivacaína cerca de los sitios de incisión al final de su cirugía. Todos los participantes tendrán su anestesia manejada sin opioides y permanecerán en el hospital durante una noche después del procedimiento para observación. Durante la siguiente semana, los participantes llevarán un diario diario para registrar sus niveles de dolor, factores de calidad de vida como náuseas y hinchazón, y cualquier medicamento tomado. Después de una semana, regresarán a la clínica para completar un cuestionario sobre su experiencia. Esto ayuda a los investigadores a determinar qué tan efectivo es Exparel en el manejo del dolor postoperatorio y la mejora de la recuperación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 86 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Naval Medical Center San Diego
San Diego, United StatesAbrir Naval Medical Center San Diego en Google Maps