Barrigel® para reducir la radiación rectal en la recurrencia del cáncer de próstata
Este estudio tiene como objetivo evaluar si Barrigel puede reducir eficazmente la cantidad de radiación recibida por el recto en hombres que se someten a tratamiento por cáncer de próstata recurrente.
Barrigel
+ Transrectal Ultrasound
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Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 31 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para evaluar un producto llamado Barrigel, que está hecho de un material biodegradable. El objetivo principal es determinar si Barrigel puede reducir de manera segura y efectiva la cantidad de radiación que llega al recto en hombres que están recibiendo terapia de radiación por cáncer de próstata que ha recidivado después de la cirugía. Al crear más espacio entre el recto y el área donde solía estar la próstata, se espera que Barrigel pueda ayudar a proteger el recto de los daños por radiación, lo que podría llevar a menos efectos secundarios y mejores resultados para los pacientes. Los participantes en el estudio recibirán inyecciones de Barrigel para crear un espacio entre el recto y el lecho prostático antes de comenzar su tratamiento de radiación. El estudio involucra múltiples centros y está diseñado para que ni los participantes ni quienes evalúan los resultados sepan quién recibe la inyección de Barrigel. El estudio evaluará si este método reduce de manera efectiva la exposición a la radiación del recto, al mismo tiempo que monitorea cualquier preocupación de seguridad. El objetivo final es determinar si el uso de Barrigel puede proporcionar una experiencia de terapia de radiación más segura para los pacientes con cáncer de próstata recurrente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 84 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Summit Health
Clifton, United StatesUrology Austin
Austin, United StatesGenesisCare Ringwood
Melbourne, Australia