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Electroacupuntura para la agitación en la enfermedad de Alzheimer

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la electroacupuntura puede ayudar a reducir la agitación en personas con enfermedad de Alzheimer utilizando una escala de evaluación del comportamiento.

Qué se está evaluando

Electroacupuncture group

+ Micro-acupuncture group

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioBaohui JiaMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de la electroacupuntura en el manejo de los síntomas de agitación en personas con Enfermedad de Alzheimer (EA). La agitación es un síntoma común y desafiante para quienes viven con EA, y esta investigación busca encontrar mejores formas de abordarlo. Al explorar la electroacupuntura, el estudio espera ofrecer una nueva opción terapéutica que podría mejorar la calidad de vida de quienes se ven afectados por la EA. El ensayo incluye un grupo diverso de participantes de múltiples centros para garantizar resultados completos y confiables. Los participantes en el estudio serán divididos aleatoriamente en dos grupos: uno recibiendo electroacupuntura y el otro recibiendo un tratamiento de micro-electroacupuntura. Los tratamientos se extenderán durante un período de 8 semanas, con un seguimiento adicional de 8 semanas para evaluar los efectos a largo plazo. Para comprender cómo la electroacupuntura afecta al cerebro, 50 pacientes de cada grupo se someterán a escáneres cerebrales antes y después del período de tratamiento. Estos escáneres ayudan a los investigadores a identificar cambios en la actividad cerebral relacionados con el tratamiento. El estudio está diseñado para ser ciego para el paciente, lo que significa que los participantes no sabrán qué tratamiento están recibiendo, para garantizar resultados no sesgados.

Título OficialEvaluation of Therapeutic Effect and Brain Mechanism of Electroacupuncture in Treating Agitation Symptoms of Alzheimer's Disease
NCT06495957
Patrocinador PrincipalGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioBaohui JiaMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 224 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Meet the revised draft diagnostic criteria for Alzheimer's disease published by the Alzheimer's Association in 2023

Meet the 2023 IPA definition of agitated symptoms of cognitive impairment

Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI)≥45 points

Have been on stable anti-AD medication (cholinesterase inhibitors, etc.) for more than 1 month

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
There are contraindications for acupuncture treatment, such as the tendency of acupoint bleeding or allergy to metal

Received electroacupuncture treatment in the past 2 weeks

At the time of the screening, participants are participating in other clinical trials or planned to participate in other clinical trials in the next 17 weeks.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Needles will be inserted at 11 acupoints. Acupoints will be added electrical stimulation via a low-frequency neural regulator (electrical stimulator) respectively with a disperse-dense wave after insertion of all needles. Twenty-minute treatments will be delivered three times weekly for 8 weeks.

Grupo II

11 needles will be inserted at acupoints with 1-3 mm in depth. The acupoints will then be connected to the electrical stimulator in accordance with the electroacupuncture group. The frequency of the electroacupuncture is the same as that of the electroacupuncture group, which is briefly energized at the beginning for 30s.Twenty-minute treatments will be delivered three times weekly for 8 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Beijing United Family Rehabilitation Hospital

Beijing, ChinaAbrir Beijing United Family Rehabilitation Hospital en Google Maps
Suspendido

China-Japan Friendship Hospital

Beijing, China
Suspendido

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Beijing, China
Suspendido

Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Beijing, China
Reclutando Próximamente7 Centros de Estudio