Reclutando

Lonsurf® con Quimioterapia para Cáncer Colorrectal Metastásico en Taiwán

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio se centra en determinar la eficacia de la combinación de Lonsurf y quimioterapia para controlar la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en Taiwán.

Qué se está evaluando

Trifluridine/tipiracil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChang Gung Memorial Hospital
Contacto del EstudioHung-Chih HsuMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de marzo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando la efectividad de Lonsurf® (Trifluridina/Tipiracil) combinado con quimioterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en Taiwán. El cáncer colorrectal metastásico es cuando el cáncer se ha diseminado más allá del colon a otras partes del cuerpo. La investigación tiene como objetivo determinar si este tratamiento puede mejorar la tasa de respuesta en estos pacientes, lo que significa observar una reducción en el tamaño o la diseminación del cáncer. Al explorar esta terapia combinada, el estudio busca encontrar mejores opciones de tratamiento para aquellos que tienen respuestas limitadas a los tratamientos existentes. Los participantes en el estudio recibirán Lonsurf® junto con quimioterapia, y su respuesta al tratamiento será monitoreada de cerca. El estudio utiliza un diseño específico que primero inscribe a 42 pacientes y evalúa sus respuestas para decidir si continuar con más participantes. Si los resultados iniciales son prometedores, se incluirán 28 pacientes más, haciendo un total de 70. Los investigadores buscarán un cierto número de respuestas positivas para determinar la efectividad del tratamiento. El estudio está estructurado para garantizar resultados confiables y minimizar la posibilidad de error, proporcionando una evaluación exhaustiva de los posibles beneficios del tratamiento.

Título OficialThe Efficacy of Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) Plus Chemotherapy in Metastatic Colorectal Cancer: Multi-center Prospective Study in Taiwan
NCT06495463
Patrocinador PrincipalChang Gung Memorial Hospital
Contacto del EstudioHung-Chih HsuMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 110 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the metastatic colorectal cancer;

Previously treated with fluorouracil-, oxaliplatin-, and irinotecan-based chemotherapy, and anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) biological therapy;

The RAS wild-type patients need to receive anti-EGFR therapy;

Presence of at least one measurable tumor lesion which is defined as lesion that can be measured in at least one dimension (longest diameter) with a minimum size of : 10mm by CT scan, MRI and PET-CT(no less than double the slice thickness and a minimum of 10mm)(according to RECIST guideline version 1.1);

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients previously received Lonsurf® (Trifluridine/Tipiracil) or regorafenib;

With active central nervous system (CNS) metastasis (indicated by clinical symptoms, cerebral edema, steroid requirement, or progressive growth);

With clinically significant gastrointestinal hemorrhage;

Previous or current systemic malignancy with the exception of curatively treated non-melanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ, unless there has been a disease-free interval of at least 5 years;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
trifluridine / tipiracil 35 mg/m2 PO twice daily on days 1-5 and day 6-14 off combination with chemotherapy (choose one) : oxaliplatin 85mg/m2 IV on day 1 every 14 days or irinotecan 100mg/m2 IV on day 1 every 14 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou

Linkou District, TaiwanAbrir Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio