Suspendido

Pulp capCubierta directa de la pulpa vs. pulpotomía parcial para exposición cariosa de la pulpa en dientes maduros

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Objetivo del estudio

El estudio compara la efectividad de la protección pulpar directa y la pulpotomía parcial en la resolución de síntomas en adultos con exposición pulpar cariosa en dientes maduros.

Qué se está evaluando

Direct pulp capping and partial pulpotomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Pulpa Dental+5

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Manifestaciones Neurológicas

De 12 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKing Abdullah University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en encontrar la mejor manera de tratar los dientes con caries profundas que exponen la pulpa, que es la parte más interna de un diente que contiene nervios y vasos sanguíneos. El estudio tiene como objetivo comparar dos métodos de tratamiento: la protección directa de la pulpa y la pulpotomía parcial, utilizando un material llamado Biodentine. Se dirige a dientes maduros con síntomas que sugieren que la inflamación de la pulpa puede revertirse, una condición conocida como pulpitis reversible. La investigación es significativa porque busca mejorar las tasas de éxito de estos tratamientos, lo que puede ayudar a preservar los dientes naturales y reducir la necesidad de procedimientos más invasivos como los conductos radiculares. Los participantes en el estudio tendrán uno de dos procedimientos: la protección directa de la pulpa, donde se coloca una capa protectora sobre la pulpa expuesta, o la pulpotomía parcial, que implica la eliminación de una pequeña porción de la pulpa antes de sellarla. El estudio monitoreará los niveles de dolor de los participantes a las 48 horas y a los 7 días después del procedimiento utilizando una escala de dolor. Además, la sangre de la pulpa será analizada para ciertas sustancias (niveles de MMP9) que podrían afectar el éxito del tratamiento. Los dientes tratados de los pacientes serán revisados tanto clínicamente como con radiografías a los 6 y 12 meses, y luego anualmente, para determinar la efectividad a largo plazo de los tratamientos.

Título OficialOutcome of Direct Pulp Capping Compared to Partial Pulpotomy in the Management of Carious Pulp Exposures in Mature Teeth: A Randomized Clinical Trial
NCT06495242
Patrocinador PrincipalKing Abdullah University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Pulpa DentalEnfermedades EstomatognáticasManifestaciones NeurológicasDolorPulpitisSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades de los Dientes

Criterios

Inclusion Criteria: * Non -contributory medical history (ASA 1) * Molar tooth with extremely deep caries extending\>2/3 of dentin or exposing the pulp on the periapical radiograph * The tooth should give positive response to cold testing * Clinical diagnosis of reversible pulpitis with mild to moderate symptoms * The tooth is restorable, probing pocket depth and mobility are within normal limits * No signs of pulpal necrosis including sinus tract or swelling * No radiographic evidence of periapical changes indicative of apical periodontitis Exclusion Criteria: Immature teeth * Nonvital teeth * Irreversible pulpitis and periapical periodontitis, i.e spontaneous and lingering pain. * Inability to achieve hemostasis after 6 minutes of application of 5% NaOCl moist pellet * No pulp exposure after nonselective caries removal

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
After caries excavation and pulp exposure, the cavity is disinfected . the capping material is applied and the tooth is restored.

Grupo II

Comparador Activo
After caries excavation and pulp exposure, 2-3 mm of the exposed pulp are cut . The capping material is applied and the tooth is restored.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Dentistry, Jordan University of Science and Technology

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