Reclutando

Terapia de frío para la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en niños

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar si la terapia de frío puede reducir el daño en los nervios periféricos causado por la quimioterapia en niños.

Qué se está evaluando

NatraCure Cold Therapy gloves and socks

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades Neuromusculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico

De 7 a 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKoç University
Contacto del EstudioEyşan Hanzade Umaç
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio busca determinar la eficacia de la terapia de frío, también conocida como crioterapia, en el manejo de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIQ) en niños y adolescentes con cáncer. La NPIQ es un efecto secundario doloroso de ciertos tratamientos contra el cáncer que dañan los nervios, lo que provoca síntomas como entumecimiento, hormigueo y dolor. Estos síntomas pueden afectar gravemente la vida diaria y la calidad de vida durante y después del tratamiento del cáncer. Si bien la crioterapia ha mostrado promesas en adultos al reducir el flujo sanguíneo y limitar la llegada de la quimioterapia a los nervios, hay poca investigación sobre su uso en pacientes más jóvenes. Este estudio se centra en pacientes pediátricos con cáncer en Turquía para evaluar si la terapia de frío puede ofrecer alivio de los efectos secundarios de la quimioterapia. Los participantes en el estudio recibirán terapia de frío como parte de su tratamiento para ver si ayuda a reducir los síntomas de la NPIQ, que es un tipo específico de NPIQ causada por el medicamento Vincristina (VCR). La terapia consistirá en aplicar bolsas de frío en ciertas áreas del cuerpo durante las sesiones de quimioterapia. Los investigadores evaluarán la eficacia de esta terapia en la reducción de los síntomas relacionados con los nervios y si es bien tolerada por los jóvenes pacientes. El estudio también evaluará cualquier efecto secundario o desafío en el uso de la terapia de frío en este grupo de edad, con el objetivo de encontrar un enfoque práctico para mejorar la calidad de vida de los niños que reciben tratamiento contra el cáncer.

Título OficialThe Effect of Cold Therapy on Peripheral Neuropathy: A Pilot Randomized Controlled Trial
NCT06488963
Patrocinador PrincipalKoç University
Contacto del EstudioEyşan Hanzade Umaç
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 7 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso Periférico

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 7-18 years,

receiving VCR therapy,

diagnosed with leukemia, medulloblastoma, rhabdomyosarcoma, or Wilms tumor,

able to speak and understand Turkish

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
receiving a dose of VCR <2.5 mg/m2,

receiving VCR and azole antifungal treatment simultaneously,

a hematological malignancy with neurological disease,

a history of peripheral neuropathy,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In addition to standard care in the clinic, cold therapy will be applied to the children in the intervention group while they are receiving VCR in the inpatient pediatric oncology clinic. Children in the intervention group will wear cold therapy gloves and socks.To maintain the appropriate level of cold, the research assistant will replace the iced gel packs in the gloves and socks every 5 min during the treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Koc University

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Koc University en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio