Reclutando

APDT-T2DTerapia Fotodinámica Antibacteriana para la Periodontitis Diabética

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la terapia fotodinámica antibacterial puede reducir el sangrado en las encías de personas con periodontitis diabética.

Qué se está evaluando

Lumoral Treatment

+ Standard oral hygiene

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWellbeing Services County of Pirkanmaa
Contacto del EstudioMiia EhrnroothMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora una nueva forma de manejar y prevenir la enfermedad de las encías, conocida como periodontitis, en personas con diabetes. Los niveles altos de azúcar en la sangre pueden aumentar el riesgo de periodontitis, mientras que la enfermedad de las encías no tratada puede empeorar el control del azúcar en la sangre. El estudio tiene como objetivo mejorar el acceso a la atención de la salud bucal para los pacientes diabéticos, centrándose en la detección temprana y la prevención de las enfermedades bucales. Enfatiza la importancia de la colaboración entre la atención de la diabetes y los servicios de salud bucal. Este enfoque podría ayudar a manejar tanto la diabetes como la enfermedad de las encías de manera más efectiva, mejorando los resultados generales de salud y potencialmente creando vías de atención preventiva rentables. Los participantes en el estudio utilizarán una terapia fotodinámica basada en el hogar, conocida como aPDT, que implica el uso de terapia de luz dual para tratar la enfermedad de las encías. Además, se utilizará una prueba especial llamada prueba de aMMP-8 para evaluar el riesgo de enfermedad periodontal y monitorear el éxito del tratamiento. Esta prueba puede activar ciertas enzimas para proporcionar información en tiempo real sobre la inflamación y ayudar a determinar con qué frecuencia se necesitan tratamientos de mantenimiento. También se animará a los participantes a mejorar su autocuidado bucal en casa, ya que esto juega un papel crucial en la prevención de enfermedades bucales. El estudio tiene como objetivo demostrar que esta combinación de tratamientos puede mejorar los resultados para los pacientes diabéticos con periodontitis.

Título OficialRegular Use of Antibacterial Photodynamic Therapy in the Management and Prevention of Periodontitis Symptoms in Diabetic Patients - Special Attention to Diabetic Balance and Metabolism
Patrocinador PrincipalWellbeing Services County of Pirkanmaa
Contacto del EstudioMiia EhrnroothMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperglucemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades periodontalesPeriodontitis

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diabetic patient treated at community health care;

At least 18 years old;

Presence of ≥20 teeth;

Agreement to participate in the study, and to sign a written consent form;

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Oral thrush;

Known sensitivity to near-infrared or antibacterial blue light.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Standard oral hygiene and home-use of Lumoral Treatment aPDT device.

Grupo II

Comparador Activo
Standard oral hygiene

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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